Септолете плюс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Лекарственная форма

пастилки медово-лаймовые

Состав

(на 1 пастилку)

Активные вещества:

Бензокаин5,00 мг

Цетилпиридиния хлорид1,00 мг

(в виде моногидрата)

Вспомогательные вещества:

Левоментол3,00 мг

Мяты перечной листьев масло1,00 мг

Ароматизатор лаймовый 25,00 мг

Ароматизатор медовый15,00 мг

Мальтитол жидкий (сухое вещество)478,00 мг

Маннитол167,50 мг

Глицерол3,50 мг

Клещевины обыкновенной семян масло1,10 мг (касторовое масло)

Кремния диоксид коллоидный1,00 мг

Магния стеарат10,00 мг

*Капол 600 Фарма2,50 мг

Повидон2,50 мг

Титана диоксид (Е171) 4,00 мг

Краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,75 мг

Краситель карамель (Е150а) 0,06 мг

Краситель красный очаровательный (Е129) 0,01 мг

Мальтитол до 1250,00 мг

*Капол 600 Фарма: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.

Описание

Круглые двояковыпуклые пастилки с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство+местноанестезирующее средство.

Фармакодинамика

Препарат содержит антисептическое средство цетилпиридиния хлорид, которое обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла. Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Безсахарная среда увеличивает активность антисептического средства.

Фармакокинетика

Четвертичные аммониевые соединения, к которым относится цетилпиридиния хлорид, всасываются, только на 10-20 %. Не всосавшаяся часть выводится через кишечник в неизменённом виде.

Бензокаин, плохо растворим в воде, что определяет его минимальную абсорбцию. Адсорбированный бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинестеразой и небольшая часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

-фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;

-воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

-наследственная галактоземия, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

-детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, наличие открытых ран полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Беременность и лактация

Данные по применению препарата Септолете® плюс во время беременности и в период кормления грудью ограничены, поэтому беременным и кормящим женщинам принимать препарат не рекомендуется.

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

очень часто >1/10

частоот > 1/100 до <1/10

нечасто от > 1/1000 до < 1/100

редко от >1/10000 до <1/1000

очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы:

редко: тошнота, боль в животе, диарея;

Со стороны иммунной системы:

очень редко: аллергические реакции.

Особые указания

Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.

Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.

Пастилки не следует употреблять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Препарат Септолете® плюс нельзя применять при открытых ранах полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При расстройствах желудочно-кишечного тракта прием препарата следует прекратить. При выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу.

Больные сахарным диабетом должны знать, что в каждой пастилке препарата Септолете® плюс содержится приблизительно 1 г мальтитола. Для его метаболизма необходим инсулин, но, из-за медленного гидролиза и плохого всасывания в желудочно-кишечном тракте, мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови, поэтому, коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.

Специальная информация о других компонентах препарата

Пастилки Септолете® плюс содержат маннитол и жидкий мальтитол. Пациентам с наследственной галактоземией, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции применение препарата Септолете® плюс противопоказано.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Септолете® плюс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Пастилки медово-лаймовые.

Упаковка

9 пастилок в блистер из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ - фольги алюминиевой.

2блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-000969

Владелец Регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, АО

Производитель

KRKA, d.d.

Представительство

КРКА-РУС, ООО

Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Особые указания Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Владелец Регистрационного удостоверения Производитель Представительство