Лекарственная форма
капсулы пролонгированного действияСостав
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: аскорбиновая кислота 500 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, кукурузный крахмал, стеариновая кислота, шеллак, тальк, винная кислота, вода, рибофлавин, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер 0, раскрывающегося типа, с желтой непрозрачной крышечкой и желтым прозрачным корпусом.
Содержимое капсул - круглые пеллеты от белого до слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
витаминАТХ
A.11.G.A.01 Аскорбиновая кислота
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин С) - незаменимое вещество для поддержания обмена веществ в организме человека. Аскорбиновая и дегидроаскорбиновая кислоты образуют важную окислительно-восстановительную систему.
Витамин С обладает окислительно-восстановительным действием, он является кофактором множества ферментных систем, например при синтезе коллагена, катехоламинов, гидроксилировании стероидов, тирозина и экзогенных субстанций, при биосинтезе карнитина, регенерации тетрагидрофолиевой кислоты, α-аминировании пептидов - включая пептиды гормонов и нейропептидов. Кроме этого, при дефиците витамина С снижается выраженность иммунной реакции, в частности, хемотаксиса, активации комплемента и продукции интерферона.
Аскорбиновая кислота улучшает абсорбцию солей железа, путем перевода трехвалентного железа в двухвалентное и формирования хелатных комплексов. Она блокирует цепные реакции, инициированные активацией кислорода в водных средах организма.
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота всасывается в проксимальных отделах топкого кишечника. Степень всасывания зависит от концентрации.
Препарат содержит витамин С в замедленно высвобождающейся форме, значительно увеличивающей биодоступность витамина С и его лучшее усвоение тканями организма. Активный компонент абсорбируется полностью, биодоступность составляет 98,6%. После приема внутрь двух капсул Сетебе 500 максимальная концентрация в плазме 2,1мг/дл достигается через 3 часа и держится в течение 4-12 часов. Выводится почками. Снижение концентрации до 1,5 мг/дл происходит постепенно, в течение 12-16 часов. Период полувыведения в плазме примерно 19 часов.
Показания
-лечение и профилактика дефицита витамина С;
-повышение защитных свойств организма к инфекционным заболеваниям;
-комплексная терапия "простудных" заболеваний;
-состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витамине С (злоупотребление алкоголем, стрессы, курение, пожилой возраст);
-несбалансированное и неполноценное питание.
Противопоказания
Противопоказания:повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет, детский возраст.
С осторожностью
Гипероксалурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, беременность, лактация, почечнокаменная болезнь, оксалоз.Побочные эффекты
Препарат обычно не вызывает побочных эффектов в рекомендуемых дозах.
При приеме аскорбиновой кислоты возможны:
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз - повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы (при приеме внутрь): раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, боли спастического характера в области эпигастрия.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (проявляется гипергликемией и глюкозурией).
Со стороны мочевыделительной системы - гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах - повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - анафилактический шок.
Изменение лабораторных показателей: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Также возможны: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз - задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn+), меди (Сu2+).
Если прием аскорбиновой кислоты вызвал изменение обычного состояния организма, необходимо прекратить прием и немедленно обратиться к врачу.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы пролонгированного действия 500 мг.Упаковка
По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. По 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.Условия хранения
При температуре не выше 25° С.
Храните в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N008210Дата регистрации
16.05.2008Дата обновления информации
16.05.2008