Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
активное вещество: дименгидринат* 50,0 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 46,025 мг, кремния диоксид коллоидный 0,300 мг, тальк 3,375 мг, стеарат магния 0,300 мг.
* - дименгидринат представляет собой смесь двух веществ дифенгидрамина и 8 хлоротеофиллина.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой "А" на одной стороне.Фармакотерапевтическая группа
"Укачивания" средство лечения - H1-гистаминовых рецепторов блокаторАТХ
R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения
Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противорвотное, седативное, центральное холиноблокирующее действие, угнетает центральную нервную систему (ЦНС), ослабляет последствия вестибулярной стимуляции, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах - на полукружные каналы.
Механизм действия обусловлен блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и М-холинорецепторов центральной нервной системы. Противорвотный эффект основан на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу и м-холиноблокирующем эффекте, приводящем к расслаблению гладкой мускулатуры, угнетению перистальтики пищеварительного тракта, угнетению рвотного центра и торможению функции слюнных желез. Действие дименгидрината проявляется через 20-30 минут и сохраняется в течение 4-6 часов.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Терапевтическая концентрация в сыворотке крови составляет 50 нг/мл.
Дименгидринат подвергается биотрансформации в печени и полностью выводится почками в течение 24 часов. Период полувыведения составляет около 3,5 часов. Небольшие количества могут выводиться с грудным молоком.
Показания
-Морская и воздушная болезнь (профилактика).
-Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружения, тошноты, рвоты, за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией), болезнь Меньера.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к дименгидринату и другим компонентам препарата;
-закрытоугольная глаукома;
-эпилепсия;
-детский возраст до 6 лет;
-беременность;
-период лактации (грудное вскармливание);
-гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
-феохромоцитома;
-порфирия;
-острые экссудативные и буллезные поражения кожи.
Дименгидринат нельзя принимать одновременно с сердечными гликозидами; с препаратами, угнетающими ЦНС и алкоголем.
С осторожностью
Прием препаратов, вызывающих удлинение интервала Q-Tили гипокалиемию, стеноз привратника желудка, заболевания печени, открытоугольная глаукома, стенозирующая пептическая язва, гипертиреоз, заболевания органов кровообращения, брадикардия, артериальная гипертензия, задержка мочи (в т.ч. предрасположенность), обструкция шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, гипомагниемия, одновременный прием препаратов, обладающих ототоксическим действием, препаратов висмута, ибупрофена, наркотических анальгетиков и психотропных средств.Побочные эффекты
Очень часто - не менее 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая отдельные случаи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмия, снижение артериального давления.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: редко - гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: очень часто - сонливость, нарушение концентрации внимания, головокружение; часто - быстрая утомляемость, слабость, тремор, беспокойство и раздражительность (особенно у детей), развитие парадоксальных реакций (особенно у детей), нарушение аккомодации, снижение сумеречного и цветового зрения, повышение внутриглазного давления; редко - головная боль, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, запор, абдоминальные боли, сухость во рту; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; очень редко - снижение аппетита.
Со стороны органов дыхания: иногда - сухость слизистой оболочки полости носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
Аллергические реакции: редко - кожные аллергические реакции (крапивница), фоточувствительность; очень редко - эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Прочие: редко - дизурия.
При длительном применении может развиваться лекарственная зависимость.Особые указания
Прием дименгидрината необходимо прекратить за три дня до проведения аллергических проб из-за риска возникновения ложноотрицательных результатов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период приема препарата необходимо воздерживаться от управления автомобилем или механизмами и от работы, требующей повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 50 мг.Упаковка
По 5 таблеток в блистер из ПВХ/Алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N015389/01Дата регистрации
12.01.2010 / 13.05.2014Дата обновления информации
10.03.2016