Лекарственный справочник

СИГИДА кристалл - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Нафазолин

Лекарственная форма

Капли глазные.

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

Нафазолина нитрат (нафтизин)

0,5 мг

Вспомогательные вещества:

Борная кислота

18,7 мг

Макрогол 300

1,125 мг

Натрия гиалуронат

1,0 мг

Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б)

0,5 мг

1 М раствор натрия гидроксида или азотной кислоты 0,1 М раствор

до pH 4,0-7,0

Вода для инъекций

до 1 мл


Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

АТХ

R.01.A.A.08   Нафазолин


Фармакодинамика

Нафазолин стимулирует альфа-2-адренорецепторы сосудов, местное применение оказывает сосудосуживающее действие, что приводит к уменьшению гиперемии и отека конъюнктивы.


Фармакокинетика

Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 минут с момента применения. Действие продолжается в течение 6-8 часов.

Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.


Показания

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии (покраснение) глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.


Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- закрытоугольная глаукома;

- детский возраст до 2-х лет.


С осторожностью

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома, совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы или другими средствами, способными повысить артериальное давление.


Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Отсутствуют данные об экскреции нафазолина в грудное молоко. В случае применения в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.


Побочные эффекты

Со стороны органа зрения: жжение, зуд, боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

У детей и пациентов пожилого возраста возможны: бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Ввиду возможного расстройства зрения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности сразу после применения препарата.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные, 0,05%.

Упаковка

По 0,4 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.

По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки.

По 2, 4 или 6 пакетов из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1, 2 или 3 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-004032

Дата регистрации

22.12.2016

Дата окончания действия

22.12.2021

Владелец Регистрационного удостоверения

ГРОТЕКС, ООО

Производитель

ГРОТЕКС, ООО

Представительство

ГРОТЕКС, ООО

Дата обновления информации

22.01.2017