Лекарственный справочник

Синуфорте - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.

Состав

а)флакон с активным компонентом содержит: лиофилизат сока и экстракта
клубней цикламена европейского свежих50 мг
(гемолитический индекс 1:6000 -1:12000)
б)флакон с растворителем содержит:
вода для инъекций5 мл

Описание

Лиофилизат от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен.
Растворитель "вода для инъекций" - прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, должен быть от бесцветного цвета до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Носа заболеваний средство лечения.

АТХ

  • Прочие препараты для местного применения при заболеваниях носа

  • Фармакодинамика

    Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно. Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилятацию сосудов, снабжающих железы.
    Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 минут в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

    Фармакокинетика

    Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты, не могут быть . прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

    Показания

    -Комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять
    только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
    -Комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
    -Период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.

    Противопоказания

    Противопоказания:
    -Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    -Полипозные риносинуситы;
    -Кисты околоносовых пазух;
    -Аллергические риносинусопатии;
    -Аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
    -Артериальная гипертензия II-III ст.;
    -Беременность и период лактации (безопасность применения в эти периоды не изучена);
    -Детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).

    Беременность и лактация

    Применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.

    Побочные эффекты

    Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.
    В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.
    Возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

    Форма выпуска/дозировка

    Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.

    Упаковка

    По 50 мг препарата (гемолитический индекс 1:6000-1:12000) во флакон, изготовленный из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренный пробкой из резины типа 1 (ЕФ) и завинчивающийся пластмассовой крышкой.
    Каждый флакон вместе с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций в полиэтиленовом флаконе, герметично укупоренном) и насадкой-распылителем помещают в пластиковый поддон. Поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
    После разведения препарат хранится при температуре от 2 до 8 °С в течение 15 суток в защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    5 лет.
    Препарат не рекомендуется использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Регистрационный номер

    ЛС-000026

    Дата регистрации

    05.02.2010

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Инвар, ООО

    Производитель

    ИВЕРИАФАРМА, ООО

    Представительство

    ИНВАР ООО

    Дата обновления информации

    16.02.2016