Скандинибса форте - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Состав

1 мл препарата содержит:Действующие вещества:- мепивакаина гидрохлорид - 20 мг- эпинефрина гидротартрат - 12.73 мкг (эквивалент эпинефрину) - 10 мкг *Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит**, метилпарагидроксибензоат, хлористоводородной кислоты раствор 2М, натрия гидроксида раствор 2М, вода для инъекций.* соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1 : 100 000 ** 10% избыток (другое название - натрия дисульфит)

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство + альфа- и бета-адреномиметик

АТХ

N.01.B.B.53 Мепивакаин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.Мепивакаин является местноанестезирующим средством амидного типа. Введенный путем инъекции рядом с чувствительными нервными окончаниями или нервными волокнами, мепивакаин обратимо блокирует проведение болевых импульсов в центральной нервной системе.Эпинефрин, добавленный к раствору местного анестетика, замедляет всасывание мепивакаина, сохраняя высокую концентрацию в месте инъекции, что усиливает его действие и позволяет снизить дозу вводимого препарата. Анестезия усиливается и пролонгируется, уменьшается кровоточивость при проведении хирургических вмешательств.Анестезия наступает быстро. Время наступления эффекта - 2-3 минуты, длительность действия - от 130 до 160 минут.

Фармакокинетика

При введении в ткани челюстно-лицевой области посредством проводниковой или инфильтрационной анестезии максимальная концентрация мепивакаина в плазме крови достигается примерно через 30 минут после проведения инъекции. Период полувыведения (Т1/2) длительный и составляет примерно 90-120 минут.Мепивакаин достаточно быстро метаболизируется и только 5-10% выводится через почки в неизмененном виде.Имея амидную структуру, мепивакаин не метаболизируется эстеразами плазмы. Большая часть анестетика и его метаболитов выводится через 30 часов печенью. При патологии печени (цирроз, гепатит) возможна кумуляция мепивакаина.Эпинефрин, введенный парентерально, быстро разрушается. Метаболизируется в основном моноаминоксидазой и катехол-О-метилтрансферазой в окончаниях симпатических нервов и других тканей, а также в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в основном виде метаболитов: ванилилминдальной кислоты, сульфатов, глюкуронидов; а также в незначительном количестве - в неизмененном виде.

Показания

Скандинибса® форте используется для проведения инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной, внутрикостной и внутрипульпарной анестезии при хирургических и других болезненных вмешательствах в стоматологии.

Противопоказания

Противопоказания:- Гиперчувствительность к мепивакаину (в том числе к другим местноанестезирующим препаратам амидного типа);- Гиперчувствительность к сульфитам;- Введение в подслизистую оболочку неба;- Миастения тяжелой степени;- Злокачественная гипертермия;- Сердечно-сосудистые заболевания: аритмия, патология сердца, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертония;- Эпилепсия;- Закрытоугольная глаукома;- Тяжелая почечная недостаточность: цирроз, порфирия;- Бронхиальная астма;- Тиреотоксикоз;- Острая форма сахарного диабета;- Одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов; - Детский возраст до 4 лет.

С осторожностью

- Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания печени);- Прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности;- Воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции;- Дефицит псевдохолинэстеразы;- Почечная недостаточность;- Гиперкалиемия;- Ацидоз;- Пожилой возраст (старше 65 лет);- Детский возраст (старше 4 лет).

Беременность и лактация

Во время беременности местная анестезия считается наиболее безопасным методом для снятия боли при стоматологических вмешательствах. Препарат не влияет на течение беременности. Однако, как и при любой терапии, необходимо оценить степень пользы для матери и риска для плода, особенно в первом триместре беременности.Мепивакаин не проникает в каких-либо значительных количествах в материнское молоко, поскольку при применении во время стоматологических вмешательств он вводится в небольших дозах, которые быстро метаболизируются и элиминируются.При необходимости применения препарата в период лактации необходимо соотнести пользу для матери и риск для младенца.

Побочные эффекты

Возникают при случайном внутрисосудистом введении, резорбции из воспаленной или высоко васкуляризированной ткани.Данный препарат содержит в качестве наполнителя натрия метабисульфит. Поэтому он может вызывать аллергические реакции, включая анафилактический шок и бронхоспазм у восприимчивых пациентов, в особенности с отягощенным аллергическим и астматическим анамнезом.- Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головокружение, двигательное беспокойство, шум в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нарушения сознания, вплоть до его потери, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, помутнение в глазах, диплопия, нистагм.- Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, коллапс (периферическая вазодилатация), аритмии (брадикардия, тахикардия), AV блокада, боль в грудной клетке.- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.- Со стороны крови: метгемоглобинемия.- Со стороны органов дыхания: диспноэ, апноэ.- Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, ангионевротический отек, др. анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).- Прочие: гипотермия, снижение потенции, потеря чувствительности и парестезии губ и языка.- Местные реакции: отек и воспаление в месте инъекции.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций 20 мг/мл + 10 мкг/мл

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.Не использовать по истечении срока годности указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-000001/10

Дата регистрации

11.01.2010