Лекарственная форма
Крем для наружного применения.Состав
1 г крема содержит:действующие вещества: мометазона фуроат - 0,1 мг, гепарин натрия - 60 ME (0,5 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг);вспомогательные вещества: парафин жидкий - 100 мг, вазелин - 100 мг, пропиленгликоль - 150 мг, стеариновая кислота 50-10 мг, моноглицериды дистиллированные - 10 мг, глицерол - 50 мг, макрогола цетостеарат - 10 мг, полоксамер (эмуксол 268) - 5 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %) - 25 мг, имидомочевина - 2 мг, бутилгидрокситолуол - 1 мг, вода - до 1 г.Описание
Крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета без запаха.Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероидное средство комбинированное для местного применения.Фармакодинамика
Мометазона фуроат - глюкокортикостероид для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, что обусловливает торможение высвобождения арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).Гепарин - антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Гепарин улучшает микроциркуляцию и активирует тканевый обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.Фармакокинетика
Абсорбция крема незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0,4 % мометазона. Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация гепарина в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов.Показания
Заболевания кожи (в т.ч. хронического течения), поддающиеся терапии глюкокортикостероидами для наружного применения: псориаз, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), экзема, зудящие дерматозы, укусы насекомых, ожоги I степени, солнечные ожоги, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка.Противопоказания
Противопоказания:- повышенная чувствительность к компонентам препарата или глюкокортикостероидам;- розовые угри, периоральный дерматит;- бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи;- туберкулез, сифилис;- поствакцинальные реакции;- беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);- период грудного вскармливания;- детский возраст до 18 лет.С осторожностью
Нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи, применение окклюзионных повязок, применение на больших участках кожи и/или в течение длительного времени. Длительная терапия глюкокортикостероидами системного действия.Беременность и лактация
Безопасность применения крема для наружного применения Скинлайт® во время беременности и лактации не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Назначать при беременности в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; при этом использовать небольшие дозы и применять короткое время.Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты
Местные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница.При применении наружных форм глюкокортикостероидов в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок могут возникнуть побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.Взаимодействие
Данные о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения 100 мкг+60 МЕ/г.Упаковка
По 15 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000924