Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Состав
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: фонтурацетам (фенилпирацетам) 100,0 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный 62,0 мг, гипролоза 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 6,0 мг, кальция стеарат 2,0 мг;
пленочная оболочка AquariuspreferredHSPВРРЗ16005 зеленый 6,0 мг (гипромеллоза 1,500 мг, коповидон 1,350 мг, полидекстроза 0,900 мг, макрогол- 3350 0,570 мг, глицерил каприлокапрат 0,180 мг, титана диоксид (Е 171) 1,350 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,132 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е 133) 0,018 мг).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, с гравировкой "F" на одной из сторон. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
ноотропное средствоФармакодинамика
Фонтурацетам - ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения центральной нервной системы (ЦНС), улучшает настроение.
Фонтурацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания γ-аминомасляной кислоты (ГАМК), не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Фонтурацетам не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие фонтурацетама проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала. Психостимулирующее действие фонтурацетама преобладает в идеаторной сфере.
Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие фонтурацетама проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема фонтурацетама отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Фонтурацетам улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Фонтурацетам стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении фонтурацетама не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром "отмены".
Действие фонтурацетама проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Фонтурацетам не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность - низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Фармакокинетика
Фонтурацетам быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Абсолютная биодоступность фонтурацетама при приеме внутрь составляет 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час, период полувыведения составляет 3-5 часов. Фонтурацетам не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизмененном виде. Примерно 40% фонтурацетама выводится почками и 60% препарата выводится с желчью и потом.
Показания
-Заболевания центральной нервной системы различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
-невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
-нарушения процессов обучения;
-психорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;
-судорожные состояния;
-ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
-профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла "сон-бодрствование";
-хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально - мнестических нарушений).
Противопоказания
Противопоказания:Индивидуальная непереносимость.
С осторожностью
Препарат СЛИМ СТОРИ проф применяют с осторожностью у больных с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертонии, у больных атеросклерозом, также у пациентов, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением - вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у пациентов, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Беременность и лактация
Препарат СЛИМ СТОРИ проф не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных клинических исследований.
Побочные эффекты
Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов). У некоторых пациентов в первые 1-3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, повышение артериального давления.
Взаимодействие
Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
Особые указания
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием препарата СЛИМ СТОРИ проф в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.Упаковка
По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/алюминиевый блистер.
По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-003559