СМОФлипид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Гомогенная эмульсия белого цвета

СМОФлипид по размерам частиц и биологическим свойствам идентичен эндогенным хиломикронам.

Компоненты препарата - соевое масло, среднецепочечные триглицериды, оливковое масло и рыбий жир - кроме различий в составе и энергетической ценности, обладают своими собственными фармакодинамическими свойствами.

В соевом масле содержится большое количество незаменимых жирных кислот. Оно более всего богато линолевой кислотой (приблизительно 55-60%). которая является ω-6 жирной кислотой. 8% состава соевого масла представлено α-линоленовой кислотой, являющейся ω-3 жирной кислотой. Эта часть препарата обеспечивает необходимое количество незаменимых жирных кислот.

Посредством среднецепочных жирных кислот организм обеспечивается быстродоступной энергией, благодаря их способности быстро окисляться.

Оливковое масло поставляет энергию в форме мононенасыщенных жирных кислот, которые намного меньше подвержены окислению по сравнению с соответствующим количеством полиненасыщенных жирных кислот.

Рыбий жир характеризуется высоким содержанием эйкозапентаеновой (ЕРА) и докозагексаеновой (DHA) кислот. DHAявляется важным структурным компонентом клеточных мембран, а ЕРА является предшественником эйкозаноидов, таких как простагландины, тромбоксаны и лейкотриены.

Различные триглицериды в составе препарата СМОФлипид имеют разные показатели клиренса, но СМОФлипид в среднем (как смесь) элиминируется быстрее, чем длинноцепочечные триглицериды (LCT). Самый низкий показатель клиренса из всех компонентов у оливкового масла (несколько ниже, чем у LCT), а наиболее высокий клиренс - у среднецепочечных триглицеридов (МСТ). Рыбий жир в смеси LCT обладает таким же клиренсом, как чистые LCT.

- Полное или частичное парентеральное питание в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, в том числе ω-3 жирных кислот, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано;

- профилактика и лечение недостаточности (дефицита) незаменимых жирных кислот, в том числе ω-3жирных кислот.

- Гиперчувствительность к протеинам рыбы, яиц, сои, арахиса или к компонентам препарата;

- тяжелая гиперлипидемия;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- тяжелые нарушения свертывания крови;

- тяжелая почечная недостаточность без возможности проведения гемофильтрации или диализа;

- шок;

- общие противопоказания к инфузионной терапии: отек легких, гипергидратация и декомпенсированная сердечная недостаточность;

- нестабильное состояние пациента (например, травматический шок, декомпенсированный сахарный диабет, острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гипотоническая дегидратация).

СМОФлипид должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушенным жировым обменом, что может наблюдаться у больных с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушенной функцией печени, гипотиреозом и сепсисом. Клинический опыт применения препарата СМОФлипид у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью ограничен.

Новорожденным и недоношенным новорожденным с гипербилирубинемией или легочной гипертензией СМОФлипид должен назначаться с осторожностью. У новорожденных и недоношенных новорожденных, длительное время находящихся на парентеральном питании, необходимо мониторировать количество тромбоцитов, показатели функции печени и концентрацию триглицеридов в сыворотке.

Специальных контролируемых клинических исследований по применению при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому применение препарата у этой категории пациентов допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

СМОФлипид всегда должен вводиться как часть парентерального питания одновременно с аминокислотами и глюкозой. Тошнота, рвота и гипергликемия могут являться симптомами заболевания, по поводу которого назначено парентеральное питание; кроме того, они могут быть связаны непосредственно с парентеральным питанием.

Для предотвращения повышения уровней триглицеридов и глюкозы (что может быть опасно для пациента) рекомендуется мониторирование их концентрации в крови.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.