Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного ведения.Состав
СОЛКОТРИХОВАК представляет собой лиофильно высушенные инактивированные штаммы лактобацилл.Разовая доза СОЛКОТРИХОВАКА (1 флакон) содержит:не менее 7 х109 инактивированных бактерий 8 штаммов Lactobacillus в эквивалентном количестве: L. rhamnosus (3 штамма), L. vaginalis (3 штамма), L. fermentum (1 штамм), L. salivarius (1 штамм);фенол (консервант) 0,2 мгреполимеризированный желатин (гемацель) 5,0 мгнатрия хлорид 4,5 мгОписание
Пористая таблетка лиофильно высушенного вещества белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
МИБП - вакцина.Фармакодинамика
Иммунологические свойстваВакцинация СОЛКОТРИХОВАКОМ приводит к активации специфических и неспецифических иммунологических реакций организма.Активация специфического иммунитета.Применение СОЛКОТРИХОВАКА приводит к повышению содержания гуморальных антител класса IgG к поверхностным антигенам лактобацилл, повышению общих slgA, а также к повышению уровня специфических slgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических slgA-антител снижается до исходного уровня, защитный эффект препарата, снижающий риск повторного инфицирования, сохраняется.Активация неспецифического иммунитета.В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение СОЛКОТРИХОВАКА активизирует поликлональные В-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro при исследовании биологических материалов, полученных от животных, подвергнутых вакцинации СОЛКОТРИХОВАКОМ, было обнаружено значительное кратковременное повышение фагоцитарной активности макрофагов, а также - цитотоксической активности Т-лимфоцитов.Мобилизация специфических и неспецифических иммунологических реакций организма на фоне вакцинации СОЛКОТРИХОВАКОМ направлена против антигенов, содержащихся в препарате (Н2O2 -отрицательные штаммы лактобацилл), что способствует элиминации атипичных форм лактобацилл, увеличению количества палочек Додерлейна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации значения pH слизистой влагалища.Вакцинация СОЛКОТРИХОВАКОМ не только стабилизирует влагалищную микрофлору, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80 % пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.Показания
Профилактика и лечение:- рецидивирующего бактериального вагиноза - рецидивирующего трихомониаза у женщинПротивопоказания
Противопоказания:- острые инфекционные заболевания - активный туберкулез- заболевания кроветворной системы (острый лейкоз и др.) - заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации - состояния первичного и вторичного иммунодефицита - повышенная чувствительность к компонентам препаратаСпособ применения и дозы
Для приготовления готовой к применению вакцины во флакон, содержащий лиофилизирован-ный препарат, вводят содержимое ампулы с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек. с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц.Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть; СОЛКОТРИХОВАК вводят внутримышечно, в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Курс вакцинации состоит из 3-х инъекций препарата в разовой дозе 0,5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 недели. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0,5 мл.В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.Побочные эффекты
В редких случаях развиваются местные реакции в виде покраснения, припухлости и боли в месте инъекции.В отдельных случаях возможны общие реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 40 °С), озноб, головная боль, утомляемость. В случае развития серьезных реакций после введения препарата его применение следует прекратить.Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления применение препарата прекращают.Передозировка
Не установлено.Взаимодействие
Не отмечено случаев несовместимости СОЛКОТРИХОВАКА с другими лекарственными средствами или вакцинами при одновременном применений.Не рекомендуется смешивать в одном шприце СОЛКОТРИХОВАК и другие парентеральные лекарственные средства и вакцины.Особые указания
- в случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию СОЛКОТРИХОВАКОМ следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением;- СОЛКОТРИХОВАК не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис);- не рекомендуется назначать детям до 15 лет;- до настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения СОЛКОТРИХОВАКА во время беременйости и лактации отсутствуют, поэтому применение препарата по отношению к данным категориям пациентов возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода;- на фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности СОЛКОТРИХОВАКА;- применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта;- не следует применять препарат при наличии видимых механических повреждений флакона с лиофилизатом или ампулы с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта.Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного ведения.Упаковка
Препарат СОЛКОТРИХОВАК имеет 2 формы выпуска:1. Форма выпуска, предназначенная для первичной (основной) вакцинации.3 флакона с СОЛКОТРИХОВАКОМ диофилизатом в комплектации с 3 ампулами с растворителем (по 0,5 мл воды для инъекций) помещены в контурную ячейковую упаковку из прозрачного пластика, которая вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.2. Форма выпуска, предназначенная для ревакцинации.1 флакон с СОЛКОТРИХОВАКОМ лиофилизатом в комплектации с 1 ампулой с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) помещены в контурную ячейковую упаковку из прозрачного пластика, которая вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
3 года.Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015977/01