Лекарственная форма
таблеткиСостав
Каждая таблетка содержит:
парацетамол 500 мг
кодеина фосфат 8 мг
кофеин 30 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кислота стеариновая , магния стеарат, этанол (95 %), деминерализованная вода, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (Е122).
Описание
Таблетки белого цвета удлиненной формы в виде капсул. На одной из сторон таблетки маркировка "Solpadeine" красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство.АТХ
N.02.B.E Анилиды
Фармакодинамика
Солпадеин содержит комбинацию трех активных ингредиентов:парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие, кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотонии), усиливает обезволивающее действие препарата, кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли.
Фармакокинетика
Показания
Солпадеин применяется у взрослых и детей старше 12 лет при болевом синдроме: головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, растяжениях, при синуситах и боли в горле.
Солпадеин применяют также для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет , при "простудных", других инфекционновоспалительных заболеваниях и гриппе.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата;
-одновременный прием других парацетамолсодержащих средств
-выраженные нарушения функции печени или почек;
-заболевания крови (тромобитопения, анемия);
-генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-глаукома
-дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление
-артериальная гипертензия;
-период беременности и грудного вскармливания;
-детский возраст (до 12 лет)
С осторожностью
при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, пожилом возрасте.Беременность и лактация
Противопоказано.Побочные эффекты
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
Могут возникать тошнота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
Редко может встречаться учащенное сердцебиение, запор, нарушение сна, сонливость, головокружение.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек и необходим контроль картины крови.
Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.
Особые указания
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если:
- У Вас астма или другое заболевание дыхательной системы;
Вы принимаете антидепрессанты, препараты против тошноты и рвоты, а также понижающие уровень холестерина в крови;
Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ УПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.
Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки.Упаковка
По 4, 5, 6, 8 или 12 таблеток в блистер (пвх/'алюминиевая фольга).1 или 2 блистера по 5 или 6 таблеток, или 1 блистер по 8 таблеток, или 1 блистер по 12 таблеток упакованы в картонную коробку вместе с инструкцией по применению; 1 или 2 соединенных вместе блистера по 5 или 6 таблеток, или 1 блистер по 8 таблеток, или соединенные вместе 1 блистер по 4 таблетки и 1 блистер по 8 таблеток упакованы в пластиковую пачку-обложку (ПВХ/алюминий) на которую нанесен полный текст инструкции по применению, утвержденный М3 РФ.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015458/01Дата регистрации
27.01.2009Дата обновления информации
09.04.2018