Лекарственная форма
таблетки растворимыеСостав
Каждая капсула содержит:
Активные вещества Парацетамол500,0 мг
Кодеина фосфат гемигидрат8,0 мг
Кофеин30,0 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 6,0 мг, крахмал кукурузный - 84,0 мг; Капсула: Оболочка капсулы: Корпус: титана диоксид (Е 171) - 2,0 мг, желатин - до 100 %; Крышечка: краситель железа оксид красный (Е 172) - 2,2 мг, желатин - до 100 %; Чернила: шеллак 47,5% в спирте метилированном промышленном 74 ОР, бутанол (удаляется в процессе производства), вода очищенная, спирт метилированный промышленный/ 74 ОР (удаляется в процессе производства), пропиленгликоль, изопропанол (удаляется в процессе производства), краситель железа оксид черный (Е 172).
Описание
Белые плоские таблетки с фаской, гладкие с одной стороны и с риской - с другой.
Фармакотерапевтическая группа
анальгетическое ненаркотическое средствоФармакодинамика
Солпадеин содержит комбинацию трех активных ингредиентов:парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие, кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотонии), усиливает обезволивающее действие препарата, кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли.
Фармакокинетика
не описаноПоказания
Солпадеин применяется у взрослых и детей старше 12 лет при болевом синдроме (головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, растяжениях, при синуситах и боли в горле). У взрослых и детей старше 12 лет для снижения повышенной температуры тела, при "простудных", других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата;
-одновременный прием других парацетамолсодержащих средств
-выраженные нарушения функции печени или почек;
-заболевания крови (тромобитопения, анемия);
-генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-глаукома
-дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление
-артериальная гипертензия;
-период беременности и грудного вскармливания;
-детский возраст (до 12 лет)
С осторожностью
при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, пожилом возрасте.
Беременность и лактация
противопоказаноПобочные эффекты
Могут возникать тошнота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
Редко может встречаться учащенное сердцебиение, запор, нарушение сна, сонливость, головокружение.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек и необходим контроль картины крови.
Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.
Взаимодействие
Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений.
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудинфенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Снижает эффективность урикозурических препаратов. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.
Этанол увеличивает период полувыведения парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.
Особые указания
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если:
У Вас астма или другое заболевание дыхательной системы;
- Вы принимаете антидепрессанты, препараты против тошноты и рвоты, а также понижающие уровень холестерина в крови;
Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ УПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки растворимые.Упаковка
По 2 таблетки в стрипах (бумага/ полиэтилен/ алюминиевая фольга). По 2, 4, 6, 12, или 30 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.Условия хранения
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015458/02