Лекарственный справочник

Солпадеин Фаст - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кофеин + Парацетамол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

СОСТАВ на 1 таблетку:

Компонент

Содержание в 1 таблетке

Действующие вещества:

Парацетамол

500,00 мг

Кофеин

65,00 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал прежелатинизированный

50,00 мг

Крахмал кукурузный

41,40 мг

Повидон (К 22,5 - 27,0)

2,00 мг

Калия сорбат

0,60 мг

Тальк

15,00 мг

Стеариновая кислота

5,00 мг

Кроскармеллоза натрия

10,00 мг

Пленочная оболочка:

Гипромеллоза

5,00 мг

Триацетин

1,00 мг


Описание

Белые, покрытые пленочной оболочкой, таблетки капсуловидной формы с плоским краем. На одной стороне таблетки в виде тиснения нанесен знак в виде треугольника и "+".

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое сред¬ство + психостимулирующее средство)

Фармакодинамика

Препарат Солпадеин Фаст оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Пре­парат содержит комбинацию двух активных ингредиентов: парацетамола и кофеина.

Фармакодинамика

Парацетамол

Парацетамол блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) в клетках ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют вли­яние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспа­лительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.

Кофеин

Стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое дей­ствие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повы­шает физическую и умственную работоспособность.


Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Распределение в жидкостях организма относительно равномерное. При терапевти­ческих концентрациях связывание парацетамола с белками плазмы крови минимально.

Кофеин полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределя­ется по всему организму.

Метаболизм

Парацетамол метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидных и сульфатных метаболитов - меньше, чем на 5 % выводится в виде неизменного парацетамо­ла.

Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся почками.

Выведение

Средний период полувыведения парацетамола при приеме терапевтической дозы состав­ляет около 2 - 3 ч.

Средний период полувыведения кофеина при приеме терапевтической дозы составляет около 4 - 9 ч.


Показания

Препарат Солпадеин Фаст применяют у взрослых и детей старше 12 лет в качестве:

- обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсив­ности) при:

- зубной боли, в том числе при удалении зубов и после проведения стомато­логических вмешательств;

- головной боли и мигрени;

- боли в горле;

- боли в мышцах и суставах;

- боли, обусловленной остеоартритом;

- болях в пояснице;

- невралгии;

- болезненных менструациях (дисменорее).

- в качестве симптоматического лечения для снижения повышенной температуры тела при:

- острых респираторных и острых респираторных вирусных заболеваниях, в том числе гриппе;

- после проведения вакцинации.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину или любому другому компоненту препарата;

-Нарушения функции печени и почек тяжелой степени;

-Артериальная гипертензия;

-Глаукома, нарушения сна;

-Детский возраст до 12 лет;

-Беременность и лактация;

-Эпилепсия;

-Одновременное применение с другими лекарственными препаратами, содержащи­ми парацетамол.


С осторожностью

-Доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера).

-Вирусный гепатит.

-Алкогольная болезнь печени.

-Хронический алкоголизм.

-Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.

-Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска пе­ред приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.


Беременность и лактация

Беременность

В исследованиях на животных и людях не было выявлено какого-либо риска применения парацетамола во время беременности или негативного воздействия на внутриутробное развитие плода, однако применение кофеина может увеличивать риск самопроизвольного аборта или рождения ребенка с низкой массой тела, поэтому препарат Солпадеин Фаст не рекомендуется применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

Парацетамол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В исследованиях на людях не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на организм ребенка при грудном вскармливании.

Кофеин проникает в грудное молоко и может оказывать стимулирующее действие на ре­бенка, находящегося на грудном вскармливании, поэтому препарат Солпадеин Фаст не рекомендуется применять в период лактации.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка

По 12 таблеток в блистер ПВХ / алюминиевый.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014577/01

Владелец Регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Хелскер, ЗАО

Производитель

GlaxoSmithKline Dungarvan, Ltd.

Представительство

ГлаксоСмитКляйн Хелскер