Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
СОСТАВ на 1 таблетку:
| Компонент | Содержание в 1 таблетке |
| Действующие вещества: | |
| Парацетамол | 500,00 мг |
| Кофеин | 65,00 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Крахмал прежелатинизированный | 50,00 мг |
| Крахмал кукурузный | 41,40 мг |
| Повидон (К 22,5 - 27,0) | 2,00 мг |
| Калия сорбат | 0,60 мг |
| Тальк | 15,00 мг |
| Стеариновая кислота | 5,00 мг |
| Кроскармеллоза натрия | 10,00 мг |
| Пленочная оболочка: | |
| Гипромеллоза | 5,00 мг |
| Триацетин | 1,00 мг |
Описание
Белые, покрытые пленочной оболочкой, таблетки капсуловидной формы с плоским краем. На одной стороне таблетки в виде тиснения нанесен знак в виде треугольника и "+".Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое сред¬ство + психостимулирующее средство)Фармакодинамика
Препарат Солпадеин Фаст оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Препарат содержит комбинацию двух активных ингредиентов: парацетамола и кофеина.Фармакодинамика
Парацетамол
Парацетамол блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) в клетках ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.
Кофеин
Стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Распределение в жидкостях организма относительно равномерное. При терапевтических концентрациях связывание парацетамола с белками плазмы крови минимально.
Кофеин полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всему организму.
Метаболизм
Парацетамол метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидных и сульфатных метаболитов - меньше, чем на 5 % выводится в виде неизменного парацетамола.
Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся почками.
Выведение
Средний период полувыведения парацетамола при приеме терапевтической дозы составляет около 2 - 3 ч.
Средний период полувыведения кофеина при приеме терапевтической дозы составляет около 4 - 9 ч.
Показания
Препарат Солпадеин Фаст применяют у взрослых и детей старше 12 лет в качестве:
- обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:
- зубной боли, в том числе при удалении зубов и после проведения стоматологических вмешательств;
- головной боли и мигрени;
- боли в горле;
- боли в мышцах и суставах;
- боли, обусловленной остеоартритом;
- болях в пояснице;
- невралгии;
- болезненных менструациях (дисменорее).
- в качестве симптоматического лечения для снижения повышенной температуры тела при:
- острых респираторных и острых респираторных вирусных заболеваниях, в том числе гриппе;
- после проведения вакцинации.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину или любому другому компоненту препарата;
-Нарушения функции печени и почек тяжелой степени;
-Артериальная гипертензия;
-Глаукома, нарушения сна;
-Детский возраст до 12 лет;
-Беременность и лактация;
-Эпилепсия;
-Одновременное применение с другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол.
С осторожностью
-Доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера).
-Вирусный гепатит.
-Алкогольная болезнь печени.
-Хронический алкоголизм.
-Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
-Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний / состояний / факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Беременность
В исследованиях на животных и людях не было выявлено какого-либо риска применения парацетамола во время беременности или негативного воздействия на внутриутробное развитие плода, однако применение кофеина может увеличивать риск самопроизвольного аборта или рождения ребенка с низкой массой тела, поэтому препарат Солпадеин Фаст не рекомендуется применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
Парацетамол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В исследованиях на людях не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на организм ребенка при грудном вскармливании.
Кофеин проникает в грудное молоко и может оказывать стимулирующее действие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, поэтому препарат Солпадеин Фаст не рекомендуется применять в период лактации.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Упаковка
По 12 таблеток в блистер ПВХ / алюминиевый.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N014577/01