Спазмекс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской. На изломе ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.

Троспия хлорид - это четвертичное аммониевое основание, относится к группе м-холиноблокаторов. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м₁-и м₃- холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря.

Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.

Максимальная концентрация троспия хлорида в плазме крови (С_mах) достигается через 4-6 часов после перорального приема троспия хлорида; период полувыведения (Т%) составляет в среднем 5-18 часов, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Концентрация троспия хлорида в плазме крови при однократном приеме внутрь 20-60 мг пропорциональна принятой дозе. Преобладающее количество троспия хлорида выводится почками в неизмененном виде, меньшая часть (около -10 %) - в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

- Гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи,

императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);

-смешанные формы недержания мочи;

-спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора: рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм);

-детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;

-поллакиурия, никтурия;

-ночной и дневной энурез;

-в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, узкоугольная и закрытоугольная глаукома, тахиаритмия, миастения, задержка мочи, замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к их развитию, почечная недостаточность, требующая проведения диализа (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин/1,73 м²), непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная. мальабсорбция, детский возраст (до 14 лет).

-Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;

-тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);

-повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);

-рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);

-заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);

-атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);

-заболевания с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);

-язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);

-сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);

-почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);

-хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущениюсекрета и образованию пробок в бронхах);

-миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);

-вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);

-гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);

-заболевания головного мозга у детей, (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться);

-болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);

-центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выраженна);

- печеночная недостаточность.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат, должен применяться, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев: число наблюдений): часто - более 1:100; нечасто -1:100-1000; редко - менее 1:1000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия; редко - боль за грудиной, обморок, тахиаритмия, гипертензивный криз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто - диарея, вздутие живота; редко - гастрит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка.

Со стороны нервной системы: редко - спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - острый некроз скелетных мышц.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко - задержка мочи.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко - небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.

Со стороны иммунной системы: нечасто - кожная сыпь; редко - анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!