Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав
| Состав на одну таблетку Ядро: Действующее вещество: Отилония бромид - 40,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 28,0 мг, крахмал рисовый - 29,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2,0 мг, магния стеарат - 1,0 мг; |
Описание
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
миотропный спазмолитикФармакодинамика
| Отилония бромид - действующее вещество препарата Спазмомен® - является миотропным спазмолитиком, оказывающим селективное действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), не влияя на нормальную перистальтику. В основе спазмолитического действия отилония бромида лежит комбинация его свойств как блокатора Са2+-каналов и его способности оказывать умеренно выраженное местное антимускариновое действие. |
Фармакокинетика
| После приема внутрь отилония бромид связывается с мембранами гладкомышечных клеток кишечника, преимущественно толстого. В экспериментальных исследованиях была продемонстрирована низкая системная абсорбция отилония бромида (в системный кровоток поступает около 3 %), в связи с чем его концентрация в плазме крови после приема внутрь незначительная. |
После высвобождения из стенки кишечника отилония бромид транспортируется в его просвет и выводится кишечником.
Показания
Противопоказания
Противопоказания:гиперчувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Данные доклинических исследований показывают отсутствие эмбрио- токсического, тератогенного и мутагенного эффектов препарата, тем не менее, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под наблюдением врача и если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
| Внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, предпочтительно за 20 минут до еды. |
Если не предписано иначе, препарат Спазмомен® следует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность применения препарата Спазмомен® составляет от 5-7 дней до 4-х недель в зависимости от выраженности симптомов. При необходимости дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата Спазмомен® у детей отсутствуют.
Побочные эффекты
При применении препарата возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы. В случае появления возможных нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не известно.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая].
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-007995/10