Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный 25 мкг/доза.Состав
Активное вещество:Стемокин®(L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) в пересчете на сухое вещество -0,25 мг Вспомогательные вещества:Натрия хлорид - 9,0 мг Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 6,0 - 7,5 Бензалкония хлорид - 0,1мг Вода очищенная до 1,0 млФармакотерапевтическая группа
Иммуномодулятор.АТХ
Фармакодинамика
Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L - аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток -предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток - предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием, Стемокин® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.Фармакокинетика
При интраназальном введении препарат быстро всасывается, максимальная концентрация (Сmах) в крови достигается через 10-15 минут. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Стах наблюдается через 30-40 минут после введения.Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой - до 60 %, до 20 % - с калом.Показания
Стемокин® применяется для лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.Противопоказания
Противопоказания:- повышенная чувствительность к компонентам препарата;- беременность.Беременность и лактация
Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.Способ применения и дозы
Стемокин® назначают по 1 - 2 дозы в каждый носовой ход 1 - 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.Побочные эффекты
В редких случаях возможны аллергические реакции.Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.Взаимодействие
Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.Особые указания
Особенности медицинского применения детьми, взрослыми с хроническими заболеваниями.Стемокин® не рекомендуется назначать детям до 18 лет и взрослым с хроническими заболеваниями печени и почек в связи с отсутствием в настоящее время достаточного количества данных по эффективности и безопасности применения препарата у этих групп пациентов.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).Форма выпуска/дозировка
Спрей назальный дозированный 25 мкг/доза.Упаковка
По 3, 5 или 10 мл в стеклянные флаконы. Флаконы укупоривают алюминиевыми колпачками или пластмассовыми крышками, оснащенными насосом-дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, либо самоклеющуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года.Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-003015/09Дата регистрации
16.04.2009 / 12.05.2015Дата обновления информации
2016-02-15