Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введенияСостав
Активное вещество:Стемокин® (L-изолейцил-Е-глутамил- L-триптофана натриевая соль)* - 0,1 мг Вспомогательные вещества:Натрия хлорид - 9,0 мг Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 6,0-7,5 Вода для инъекций до 1,0 мл *количество активного вещества приведено в пересчете на сухое веществоОписание
Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулятор.АТХ
Фармакодинамика
Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L - аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по. отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток - предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток - предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.Фармакокинетика
При парентеральном введении препарата максимальная концентрация (Сmах ) в крови достигается через 5 минут; в костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Сmах наблюдается через 30 - 40 минут после введения.Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. .Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой - до 60 %, до 20 % - с калом.Показания
Стемокин® применяется для лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.Противопоказания
Противопоказания:- повышенная чувствительность к компонентам препарата;- беременность.Беременность и лактация
Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.Способ применения и дозы
Стемокин® при лечении больных хроническим рецидивирующим фурункулезом назначают взрослым внутримышечно по 1 - 2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней. При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены. В стадии ремиссии препарат назначают внутримышечно ежедневно по 1 мл раствора в течение 5-7 дней.Побочные эффекты
В редких случаях возможны аллергические реакции.Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.Взаимодействие
Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.Особые указания
Особенности медицинского применения детьми, взрослыми с хроническими заболеваниями.Не рекомендуется применение Стемокина детьми и взрослыми с хроническими заболеваниями печени и почек в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у этих групп пациентов.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутримышечного введения 0,1 мг/мл.Упаковка
По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.При упаковке ампул с кольцом или точкой надлома ножи ампульные или скарификаторы ампульные не вкладывают.Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года.Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-003014/09Дата регистрации
16.04.2009 / 12.05.2015Дата обновления информации
2016-02-15