Лекарственный справочник

Стерофундин Г-5 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержит:

Действующие вещества:

Декстрозы (глюкозы) моногидрат

55,00 г

(соответствует декстрозе)

50,00 г

Натрия хлорид

7,60 г

Калия хлорид

0,30 г

Кальция хлорида дигидрат

0,37 г

Магния хлорида гексагидрат

0,20 г

Яблочная кислота

1,34 г

Вспомогательные вещества:

Натрия гидроксид

0,40 г

Вода для инъекций

до 1000 мл

Концентрация электролитов:

Натрий

140,0 ммоль/л

Калий

4,0 ммоль/л

Кальций

2,5 ммоль/л

Магний

1,0 ммоль/л

Хлориды

141,0 ммоль/л

Малаты

10,0 ммоль/л

Физико-химические характеристики:

Теоретическая осмолярность

576мОсм/л

рН

от 3,0 до 5,0

Калорийность

835 кДж/л (200 ккал/л)


Описание

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

регидратирующее средство

АТХ

  • Электролиты в сочетании с углеводами

  • Фармакодинамика

    В отношении важнейших катионов состав раствора похож на состав плазмы крови. В связи с этим раствор используется для коррекции водно-электролитных нарушений. При применении электролитных растворов осмотический баланс восстанавливается и/или поддерживается как внутри, так и вне клеток. Малаты окисляются и обладают умеренным щелочным эффектом. Раствор содержит 5% декстрозы. При суточной дозе 40 мл/кг массы тела количество вводимой декстрозы достаточно для покрытия потребности организма, равной 2 г/кг массы тела/сутки (гипокалорическая инфузионная терапия).


    Фармакокинетика

    Так как Стерофундин Г-5 вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100%.

    Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется с мочой и эндогенной кишечной секрецией примерно в равных количествах.

    Во время инфузии малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм малатов в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь: небольшое их количество.

    Во время инфузии декстроза в первую очередь поступает во внутрисосудистое пространство с последующим перемещением в межклеточное пространство. В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично участвует в реакциях цикла Кребса. Пируват полностью окисляется кислородом до СО2 и Н2О. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (СО2) и почками (Н2О).

    В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях (таких как сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе) с гипергликемией (концентрация глюкозы в крови более 120 мг/100 мл или 6,7 ммоль/л) глюкоза выводится почками (глюкозурия), когда превышена максимальная клубочковая фильтрация (180 мг/100 мл или 10 ммоль/л).


    Показания

    -Изотоническая дегидратация;

    -гипотоническая дегидратация;

    -замещение внеклеточного объёма изотоническим раствором с частичным покрытием энергетических потребностей организма;

    -для разведения совместимых концентрированных растворов электролитов и других лекарственных средств.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    -Гипергидратация;

    - гипертоническая дегидратация;

    - гипокалиемия;

    - гипернатриемия;

    - гиперхлоремия;

    - заболевания, при которых следует ограничить потребления натрия, такие как сердечная недостаточность; отеки, отек легких, артериальная гипертензия, эклампсия, выраженная почечная недостаточность;

    - устойчивая гипергликемия, не купируемая инсулином короткого действия в дозе до 6 единиц в час.

    Беременность и лактация

    Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания, но не должен назначаться при эклампсии.


    Побочные эффекты

    При соблюдении всех рекомендаций по дозам и скорости введения препарата неблагоприятные побочные реакции не возникают.


    Особые указания

    Раствор не должен вводиться через одну и ту же инфузионную систему одновременно, до или после переливания крови из-за возможного возникновения псевдоагглютинации.

    В сравнении со здоровыми людьми толерантность к глюкозе понижена у больных с метаболическими изменениями, характерными для послеоперационного или посттравматического периода. Чем старше больной, и чем тяжелее его основное заболевание, операция или травма, тем чаще могут развиться метаболические нарушения, связанные с нарушением толерантности к глюкозе, сходные с сахарным диабетом.

    Клинический мониторинг должен включать контроль водно-­электролитного баланса, в частности концентрации калия. При различных состояниях с нарушением толерантности к глюкозе (гипергликемия) необходимо проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.

    Не замораживать!


    Форма выпуска/дозировка

    Раствор для инфузий.

    Упаковка

    По 500 мл или 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для парентеральных препаратов. На бутылку наварен полиэтиленовый колпачок с двумя отверстиями в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждое из отверстий опечатано фольгой.

    По 10 бутылок по 500 мл или по 1000 мл вместе с инструкциями по применению в соответствующем количестве в картонной коробке (для стационаров).


    Условия хранения

    Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.


    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


    Условия отпуска из аптек

    Для стационаров

    Регистрационный номер

    ЛС-000968

    Дата регистрации

    11.10.2011

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Б.Браун Медикал АГ

    Производитель

    B.BRAUN MELSUNGEN, AG

    Представительство

    Б.Браун Медикал, ООО

    Дата обновления информации

    07.03.2016