Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
1000 мл раствора содержит:
| Действующие вещества: | |
| Декстрозы (глюкозы) моногидрат | 55,00 г |
| (соответствует декстрозе) | 50,00 г |
| Натрия хлорид | 7,60 г |
| Калия хлорид | 0,30 г |
| Кальция хлорида дигидрат | 0,37 г |
| Магния хлорида гексагидрат | 0,20 г |
| Яблочная кислота | 1,34 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия гидроксид | 0,40 г |
| Вода для инъекций | до 1000 мл |
| Концентрация электролитов: | |
| Натрий | 140,0 ммоль/л |
| Калий | 4,0 ммоль/л |
| Кальций | 2,5 ммоль/л |
| Магний | 1,0 ммоль/л |
| Хлориды | 141,0 ммоль/л |
| Малаты | 10,0 ммоль/л |
| Физико-химические характеристики: | |
| Теоретическая осмолярность | 576мОсм/л |
| рН | от 3,0 до 5,0 |
| Калорийность | 835 кДж/л (200 ккал/л) |
Описание
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.Фармакотерапевтическая группа
регидратирующее средствоАТХ
Фармакодинамика
В отношении важнейших катионов состав раствора похож на состав плазмы крови. В связи с этим раствор используется для коррекции водно-электролитных нарушений. При применении электролитных растворов осмотический баланс восстанавливается и/или поддерживается как внутри, так и вне клеток. Малаты окисляются и обладают умеренным щелочным эффектом. Раствор содержит 5% декстрозы. При суточной дозе 40 мл/кг массы тела количество вводимой декстрозы достаточно для покрытия потребности организма, равной 2 г/кг массы тела/сутки (гипокалорическая инфузионная терапия).
Фармакокинетика
Так как Стерофундин Г-5 вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100%.
Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется с мочой и эндогенной кишечной секрецией примерно в равных количествах.
Во время инфузии малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм малатов в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь: небольшое их количество.
Во время инфузии декстроза в первую очередь поступает во внутрисосудистое пространство с последующим перемещением в межклеточное пространство. В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично участвует в реакциях цикла Кребса. Пируват полностью окисляется кислородом до СО2 и Н2О. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (СО2) и почками (Н2О).
В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях (таких как сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе) с гипергликемией (концентрация глюкозы в крови более 120 мг/100 мл или 6,7 ммоль/л) глюкоза выводится почками (глюкозурия), когда превышена максимальная клубочковая фильтрация (180 мг/100 мл или 10 ммоль/л).
Показания
-Изотоническая дегидратация;
-гипотоническая дегидратация;
-замещение внеклеточного объёма изотоническим раствором с частичным покрытием энергетических потребностей организма;
-для разведения совместимых концентрированных растворов электролитов и других лекарственных средств.
Противопоказания
Противопоказания:-Гипергидратация;
- гипертоническая дегидратация;
- гипокалиемия;
- гипернатриемия;
- гиперхлоремия;
- заболевания, при которых следует ограничить потребления натрия, такие как сердечная недостаточность; отеки, отек легких, артериальная гипертензия, эклампсия, выраженная почечная недостаточность;
- устойчивая гипергликемия, не купируемая инсулином короткого действия в дозе до 6 единиц в час.Беременность и лактация
Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания, но не должен назначаться при эклампсии.
Побочные эффекты
При соблюдении всех рекомендаций по дозам и скорости введения препарата неблагоприятные побочные реакции не возникают.
Особые указания
Раствор не должен вводиться через одну и ту же инфузионную систему одновременно, до или после переливания крови из-за возможного возникновения псевдоагглютинации.
В сравнении со здоровыми людьми толерантность к глюкозе понижена у больных с метаболическими изменениями, характерными для послеоперационного или посттравматического периода. Чем старше больной, и чем тяжелее его основное заболевание, операция или травма, тем чаще могут развиться метаболические нарушения, связанные с нарушением толерантности к глюкозе, сходные с сахарным диабетом.
Клинический мониторинг должен включать контроль водно-электролитного баланса, в частности концентрации калия. При различных состояниях с нарушением толерантности к глюкозе (гипергликемия) необходимо проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Не замораживать!
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий.Упаковка
По 500 мл или 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для парентеральных препаратов. На бутылку наварен полиэтиленовый колпачок с двумя отверстиями в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждое из отверстий опечатано фольгой.
По 10 бутылок по 500 мл или по 1000 мл вместе с инструкциями по применению в соответствующем количестве в картонной коробке (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
ЛС-000968Дата регистрации
11.10.2011Дата обновления информации
07.03.2016