Лекарственный справочник

Стрептомицин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Стрептомицин

Лекарственная форма

: порошок для приготовления раствора для внутримышеч­ного введения

Состав

Одни флакон содержит: стрептомицина сульфата (в пересчете на стрептомицин) - 0,5 г и 1,0 г.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик. Аминогликозид

АТХ

J.01.G.A   Стрептомицины

J.01.G.A.01   Стрептомицин


Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминоглнкозндов. Образу­ется в процессе жизнедеятельности лучистых грибов Streptomyces globisporus или других видов Streptomyces spp. В низких концентрациях оказывает бактериостати­ческое действие: проникая внутрь микробной клетки, связывается со специфиче­скими белками-рецепторами на 30S субъединице бактериальной рибосомы, нарушая образование инициирующего комплекса “матричная РНК + 30S субъединица рибо­сомы”, что приводит к распаду полнрнбосом, вследствие этого возникают дефекты при считывании информации с ДНК, синтезируются неполноценные белки, что в итоге приводит к остановке роста и развития микробной клетки. В более высоких концентрациях стрептомицин оказывает бактерицидный эффект (повреждает цито­плазматические мембраны, вызывая гибель микробной клетки).
Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отноше­нии Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularen- sis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria me­ningitidis, некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae).
Умеренно активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumo­niae), Enterococcus spp.
В комбинации с бензилпенпциллнном или ванкомицином стрептомицин эффек­тивен в лечении эндокардита, вызываемого Enterococcus faecalis или Streptococcus группы viridans.
Устойчив в слабокислой среде, но легко разрушается в растворах кислот и ще­лочей при нагревании.
Вторичная устойчивость бактерий развивается быстро.
Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, сем. Spirochaeta- ceae, Rickettsia spp., Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения стрептомицин быстро и полностью всасыва­ется из места инъекции. Время достижения максимальной концентрации в крови - 0,5-1,5 ч, максимальная концентрация в крови после в/м введения 1 г -25-50 мкг/мл. Связь с белками плазмы - менее 10 %.
Распределяется во всех тканях организма (кроме ткани мозга), в т.ч. во внекле­точной жидкости, жидкости абсцессов, плевральном выпоте, в асцитической, пери­кардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях. Высокие концентрации создаются в почках, печени, легких; низкие - в костной и жировой ткани. Объем распределения у взрослых - 0,26 л/кг, у детей - 0,2 - 0,4 л/кг, у ново­рожденных в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1500 г - до 0,68 л/кг, в воз­расте менее 1 нед и массой тела более 1500 г - до 0,58 л/кг, у больных муковнсцидо- зом - 0,3-0,39 л/кг. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизму не подвергается.
Период полувыведения (Т1/2) у взрослых - 2-4 ч, у новорожденных - 5-8 ч, у детей более старшего возраста - 2,5-4 ч. Конечный Т1/2 - более 100 ч (высвобожде­ние из внутриклеточных депо). У больных с почечной недостаточностью Т1/2 варь­ирует в зависимости от степени недостаточности - до 100 ч, у больных с муковнс- цндозом - 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией может быть короче по срав­нению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. Выводится почками (95 %) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.

Показания

  • туберкулез различной локализации, в т.ч. туберкулезный менингит (в составе комбинированной терапии);
  • венерическая гранулема;
  • туляремия, бруцеллез, чума;
  • бактериальный эндокардит (только в сочетании с бензилпенициллином или с ванкомицином);
  • острые бактериальные кишечные инфекции, инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя).

Противопоказания

Противопоказания:
Гиперчувствителыюсть (в т.ч. к другим аминогликозндам в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, органические пора­жения VIII пары черепномозговых нервов, беременность.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминоглнкозиды могут вызвать наруше­ние нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелет­ной мускулатуры), облитерирующий эндартеринт, сердечная недостаточность Н-Ш степени, хроническая почечная недостаточность, дегидратация, нарушение мозгово­го кровообращения, склонность к кровоточивости, пожилой и детский возраст, пе­риод лактации.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

При беременности стрептомицин противопоказан, поскольку он проникает че­рез плацентарный барьер и может оказывать нефротокснческое и ототокснческое действие на плод человека.
В периоде лактации (грудного вскармливания) применяется с осторожностью (стрептомицин проникает в грудное молоко в низких концентрациях и плохо всасы­вается из желудочно-кишечного тракта).

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, перифери­ческий неврит, неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица или по­лости рта, онемение, покалывание), нервно-мышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (затруднение дыхания, ночные апноэ, остановка дыха­ния), нейротоксическое действие (подергивание мышц, парестезии, эпилептические припадки).
Со стороны органов чувств: ототоксичность (потеря слуха, звон, гудение или ощущение "заложенности" в ушах, снижение слуха вплоть до необратимой глухо­ты), вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость).
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурня, полиурия, жажда, анорексия, тошнота, рвота).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербшшру- бинемия).
Аллергические реакции: зуд, пшеремия кожи, сыпь, ангионевротический отек, лихорадка.
Местные реакции: пшеремия и боль в месте введения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщи­те об этом врачу.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 г, 1 г.По 0,5 г и 1 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл.1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из кар­тона.50 флаконов помешают в коробку из картона с 10 инструкциями по примене­нию для поставки в стационары.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-002061

Дата регистрации

23.11.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

СИНТЕЗ, ОАО

Производитель

СИНТЕЗ, ОАО

Дата обновления информации

20.08.2015