Лекарственная форма
таблетки для рассасыванияСостав
Активные вещества:
антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные - 0,006 г*
антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные - 0,006 г*
Вспомогательные вещества: изомальт, кросповидон, магния стеарат
* наносятся на изомальт в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись SUBETTA.Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемические и другие средства в комбинацияхАТХ
Фармакодинамика
Антитела к С-концевому фрагменту β-субъединицы через механизмы аллостерической модуляции сенситизируют рецептор инсулина, повышают его чувствительность как к эндогенному, так и вводимому инсулину, что сопровождается активацией метаболизма инсулин-зависимой глюкозы. Экспериментально показано наличие у антител к β-субъединице умеренно выраженного гипогликемического эффекта (снижение уровня гликемии натощак на 0,7-1,4 ммоль/л), при этом длительное применение не сопровождалось развитием таких побочных эффектов, как гипогликемия, ацидоз, повышение массы тела, нарушения гемостаза и кроветворения.
Антитела к эндотелиальной NО-синтазе повышают активность эндотелиальной NO-синтазы, что сопровождается повышением содержания NO, оказывающего эндотелиопротективное действие, способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма, нормализации уровня артериального давления и улучшению периферической микроциркуляции.
Антитела к эндотелиальной NO-синтазе обладают умеренно выраженным психотропным действием в виде противотревожного, антиастенического, вегетостабилизирующего эффектов.
При совместном применении компонентов в составе комплексного препарата "Субетта" наблюдается синергическое влияние на чувствительность соматических клеток к инсулину - за счет неспецифической NO-зависимой активации внутриклеточной трансдукции сигнала от инсулинового рецептора, что позволяетповысить эффективность инсулинотерапии, стабилизировать применяемые дозы и снизить риск развития побочных эффектов.
Препарат уменьшает выраженность осложнений диабета: сердечно-сосудистых нарушений, нейропатий, нефропатий.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Субетта.
Показания
В составе комплексной терапии больных сахарным диабетом при наличии резистентности к инсулину.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием - 1 таблетка (держать во рту до полного растворения не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
Частота приема устанавливается врачом и может варьироваться от 2 до 4-х раз в сутки - в зависимости от степени компенсации диабета.
Побочные эффекты
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Субетта не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки для рассасывания.Упаковка
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-007376/10Дата регистрации
29.07.2010Дата обновления информации
06.02.16