Сульфадимезин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

на одну таблетку:

Активное вещество: сульфадимидин (сульфадимезин) - 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 81 мг, тальк - 12 мг, стеариновая кислота - 5 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 2 мг.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, сульфаниламид.

АТХ

J.01.E.D Сульфаниламиды длительного действия

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая (преимущественно в тонкой кишке). Связь с белками плазмы - 75-86%. Хорошо проникает в ткани (в т.ч. легкие, ликвор). Метаболизируется в печени путем ацетилирования. Период полувыведения (Т1/2) -7 ч. Выводится почками путем клубочковой фильтрации. Ацетилированные метаболиты при концентрировании в моче могут выпадать в осадок. Растворимость метаболитов улучшается при защелачивании мочи.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: тонзиллит, гайморит, средний отит, обострение хронического бронхита, пневмония, воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей, шигеллез, рожа, раневая инфекция.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность (в том числе к другим сульфаниламидам), угнетение костномозгового кроветворения, хроническая почечная недостаточность, азотемия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, детский возраст до 3-х лет, гипербилирубинемия у детей (риск развития билирубиновой энцефалопатии).

С осторожностью

Пациентам с нарушениями функции печени, с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, кристаллурия, аллергические реакции, лейкопения, агранулоцитоз.

Взаимодействие

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в т.ч. пенициллинов и цефалоспоринов).

Повышает (взаимно) гематотоксичность хлорамфеникола, тиамазола.

Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают пара-аминобензойную кислоту).

Аскорбиновая кислота, метенамин повышают риск развития кристаллурии. Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты кумаринового ряда усиливают выраженность побочных эффектов препарата (лейкопения, агранулоцитоз).

Антациды снижают всасывание в кишечнике.

При токсоплазмозе возможно сочетание с пириметамином.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

Во время лечения следует обеспечить адекватное потребление жидкости в связи с риском развития кристаллурии. При длительном применении необходим контроль показателей периферической крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет на вождение автотранспорта и занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 500 мг

Упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковую

упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Контурные безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.и

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000447

Дата регистрации

01.03.2011

Владелец Регистрационного удостоверения