Лекарственный справочник

Сульфацил натрия (Альбуцид) - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Сульфацетамид

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав на 1 мл. Действующее вещество: Сульфацетамида натрия моногидрат - 200,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия тиосульфата пентагидрат - 1,5 мг Хлористоводородная кислота раствор 1 М - до pH 7,5-8,5 Вода очищенная - до 1,0 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

АТХ

A.07.A.B   Сульфаниламиды


Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее ак­тивного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichiacoli. Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diph- teriae, Yersinia perstis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasha gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.


Фармакокинетика

Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздей­ствие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспа­ленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадаю­щее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эф­фекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.

При местном применении максимальная концентрация (Сmах) сульфаниламидов в рогови­це (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия рогови­цы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обла­дают антибактериальной активностью. Экскреция происходит путем клубочковой филь­трации.


Показания

В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка со­судистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной тера­пии ожогов и травм органов зрения.


Противопоказания

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский воз­раст (до 2 месяцев).


Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Воз­можно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исклю­чить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.


Побочные эффекты

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции, преходящее затумани­вание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфек­ции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные 20 %.

Упаковка

По 5 мл, 10 мл во флаконы - капельницы из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления или насадкой- дозатором из полиэтилена высокого давления, и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена низкого давления, или из полипропилена.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-004611

Дата регистрации

25.12.2017

Дата окончания действия

25.12.2022

Владелец Регистрационного удостоверения

ЛЕККО, ЗАО

Дата обновления информации

24.01.2018