Лекарственный справочник

Сульфодекортэм - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит:

активные вещества: гидрокортизона ацетат - 4,0 мг, сера (сера осаждённая, сера молотая) - 100,0 мг;

вспомогательные вещества: вазелин (вазелин медицинский) - 450,0 мг, ланолин (ланолин безводный) - 100,0 мг, стеариновая кислота - 30,0 мг, пентаэритритила диолеат (пентол) - 50,0 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0,2 мг, вода (вода очищенная) - до 1 г.

Описание

Мазь светло-желтого цвета с сероватым оттенком.


Фармакотерапевтическая группа

глюкокортикостероид для местного применения+противомикробное средство

АТХ

  • Гидрокортизон в комбинации с антисептиками

  • Фармакодинамика

    Сульфодекортэм® мазь оказывает специфическое для ее активных веществ - гидрокортизона и серы - противовоспалительное, антиэкссудативное, отшелушивающее, противозудное, кератолитическое и эпидермопластическое действие.

    Сера является антисептическим, фунгицидным, кератолитическим, эпидермопластическим средством. Сера при нанесении на кожу, взаимодействуя с органическими веществами, образует сульфиды и пентатионовую кислоту, которые оказывают противомикробное и противопаразитарное действие. Сульфиды обладают кератопластическими свойствами.

    Гидрокортизон - синтетический негалогенизированный стероид, относится к I классу (слабоактивные) глюкокортикостероидных средств (ГКС).

    Гидрокортизон обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и десенсибилизирующим действием. Фармакологические эффекты гидрокортизона реализуются благодаря гипосенсибилизации рецепторов пораженной кожи к гистамину и серотонину, блокаде гистаминазы А2, повышению активности гиалуронидазы, с чем связано уменьшение проницаемости сосудистой стенки, экссудативных явлений и зуда, нормализация тонуса сосудов и стабилизация клеточных мембран.

    Противовоспалительный эффект гидрокортизона связан также с ингибирующим влиянием на синтез медиаторов воспаления (простагландинов, лейкотриенов, интерлейкинов, компонентов комплемента и др.).

    Проявляя высокую терапевтическую активность на любом этапе воспаления, ГКС быстро купируют симптомы дерматозов, подавляя основные звенья как ранней, так и поздней фазы воспаления.

    Суммарный превосходный эффект комбинации серы с гидрокортизоном взаимообусловлен: сера усиливает эффекты гидрокортизона; гидрокортизон, несколько сдерживая, оптимизирует кератолитическое действие серы, предотвращает развитие ее побочных эффектов, предупреждает ее раздражающее действие.


    Фармакокинетика

    Фармакокинетика данного двухкомпонентного препарата не изучалась.


    Показания

    Себорейный дерматит, псориаз.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, поствакцинальный период, бактериальные, вирусные, грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, вульгарные угри, периоральный дерматит.


    С осторожностью

    Беременность, период лактации, сахарный диабет, туберкулез (системное поражение), детский возраст до 12 лет.


    Беременность и лактация

    Применение мази Сульфодекортэм® при беременности (I, II, III триместры) и в период лактации не противопоказано.

    Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие участки поражения.

    Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации рекомендуется соблюдать особую осторожность.

    При необходимости длительного применения на больших участках следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания.


    Способ применения и дозы

    Наружно.

    Небольшое количество препарата легкими массирующими движениями наносят на пораженную кожу 2 раза в сутки. По мере достижения эффекта препарат применяют 1-3 раза в неделю. Курс лечения 1-3 недели.

    При резистентном течении заболевания допускается наложение окклюзионной повязки.

    При псориазе волосистой части головы препарат наносят на кожу после мытья головы нейтральным средством.

    Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.

    Побочные эффекты

    Аллергический контактный дерматит, зуд, жжение, раздражение.

    При нарушении режима дозирования и курса терапии (длительное применение и/или нанесение на обширные участки) возможно развитие системных побочных реакций ГКС.

    Риск местных и системных побочных реакций возрастает при использовании окклюзионной повязки.


    Взаимодействие

    Данных о взаимодействии мази Сульфодекортэм® (как и компонентов препарата) при наружном применении с другими лекарственными средствами нет.


    Особые указания

    Не применять на обширных участках.

    Не наносить на кожу в области глаз.

    Применение у детей до 2 лет - строго по назначению врача.

    При сохраняющейся симптоматике на фоне лечения необходимо проконсультироваться с врачом.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Не влияет.


    Форма выпуска/дозировка

    Мазь для наружного применения.

    Упаковка

    По 25 г тубы алюминиевые или тубы полиэтиленовые ламинатные.

    Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещена в пачку из картона.


    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 20 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    3 года.

    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    Р N000401/01

    Дата регистрации

    20.09.2011

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Нижегородский химико-фармацевтический завод, ОАО

    Представительство

    Нижфарм, АО

    Дата обновления информации

    03.03.2016