Лекарственный справочник

Сустагард Артро - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Глюкозамин

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Ампула А. Одна ампула (2 мл) содержит:

действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид (в пересчете па сухое вещество) - 502,5 мг (содержит глюкозамина сульфат - 400 мг, натрия хлорид - 102,5 мг)

вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, натрия дисульфит - 2,0 мг, хлористоводородная кислота концентрированная - до pH 2,0-3,0, вода для инъекций - до 2 мл.

Ампула В (растворитель). Одна ампула (1 мл) содержит: диэтаноламин - 24,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

Ампула А - бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.

Ампула Б (растворитель) - бесцветная прозрачная жидкость.

Раствор: Ампула А + Ампула Б (растворитель) - бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц.


Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Фармакодинамика

Препарат оказывает стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, анаболическое, антикатаболическое, хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действия.

Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата СУСТАГАРД® АРТРО, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (коллагеназу, фосфолипазу А2 и др.), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному нестероидными противоспалительными препаратами.

Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды - в сохранении эластичности матрикса хряща.

Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.


Фармакокинетика

После внутримышечного введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Период полувыведения Т1/2 - около 60 ч, выводится в основном почками.


Показания

Первичный и вторичный остеоартроз, остеохондроз, спондилоартроз.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к глюкозамину, лидокаину и другим компонентам препарата СУСТАГАРД® АРТРО.

Вследствие содержания лидокаина: нарушения сердечной проводимости, острая сердечная недостаточность, эпилептиформные судороги в анамнезе, тяжелые нарушения функции печени и почек; период беременности и грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.


С осторожностью

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией препарат следует применять с осторожностью.

При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат.

Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна у больных, склонных к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или ночек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор.

Аллергические реакции: крапивница, зуд.

Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит.

Из-за входящего в состав препарата лидокаина возможны побочные реакции, характерные для этого компонента со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; со стороны нервной системы, онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация; со стороны сердечно-сосудистой системы, нарушение сердечной проводимости; аллергические реакции: отек, анафилактический шок.

Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл в комплекте с растворителем.

Упаковка

Ампула А: по 2 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки.

Ампула В: по 1 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки.

1 контурная ячейковая упаковка с ампулами А и 1 контурная ячейковая упаковка с ампулами В вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-003149

Владелец Регистрационного удостоверения

ФармФирма СОТЕКС, ЗАО

Производитель

ФармФирма СОТЕКС, ЗАО