Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введенияСостав
Лиофилизата в одном флаконе содержится:
В 1 мл готового препарата содержится:
Активные вещества:
Технеций -99м в виде Технеция (99mТс) фитата -- 185-1480 МБк
Вспомогательные вещества:
Олова дихлорида дигидрат -- 0,055 мг
Натрия гидрофосфата додекагидрат -- не более 7,4 мг
Фитин -- 2,2 мг
Натрия хлорид -- 9.0мг
Вода для инъекций -- до 1,0 мл
Описание
Лиофилизат белого цвета в виде порошка или пористой массы. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Физико-химические свойства
Технефит, 99m Тс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99m Тс из генератора технеция-99м.
Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99m Тс испускает гамма- кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое средство диагностическое.АТХ
V.09.D.B Технеций 99m коллоидный
Фармакодинамика
Препарат интенсивно поглощается ретикуло-эндотелиальной системой печени и селезенки.
Фармакокинетика
После внутривенного введения накопление препарата в печени и селезенке достигает максимума через 30 мин и составляет около 80 % от введенного количества. Содержание препарата в крови через 20 мин после инъекции не превышает 4%. Выведение препарата из организма происходит через почки и составляет около 4% введенного количества за 2 часа.
Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию печени и селезенки.
Показания
Сцинтиграфическая оценка анатомо-топографических особенностей печени и селезенки (формы, размеров, структуры) при опухолях, циррозе, гепатите и других заболеваниях.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к препарату или его компонентам. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет. Препарат противопоказан при беременности, остром гепатите, гипертермии.
Беременность и лактация
В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.Побочные эффекты
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/20Ю), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы). 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией применению препарата в коробке из картона. Транспортирование. Допускается отклонение от температурного режима хранения (10-25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.Упаковка
(37.700) - Во флаконы для лекарственных средств вместимостью 10 мл. (5) /Во флаконы для лекарственных средств вместимостью 10 мл. Флаконы герметично укупоривают пробками резиновыми и обжимают колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми. В контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной помещают 5 флаконов с лиофилизатом. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению препарата "Технефит, 99mТс" помещают в пачку картонную./ - пачка картоннаяУсловия хранения
Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 град. С. Допускается отклонение температурного режима (10-25 град. С) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99/2010 и МУ 2.6.1.1892-04.Срок годности
Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.
Препарата Технефит,99m Тс - 5 часов со времени приготовления.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
ЛС-002365Дата регистрации
28.09.2011Дата обновления информации
27.09.2015