Лекарственный справочник

Технефор 99mTc - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизата в одном флаконе содержится:

олова двухвалентного в виде продуктов взаимодействия

олова двухлористого безводного, оксабифор-кислоты и

натрия оксабифора

0,10 мг

фосфора в виде оксабифор-кислоты, натрия оксабифора и

продуктов их взаимодействия с оловом двухлористым

1,25 мг

Готового препарата в 1 мл содержится:

Активные вещества:

технеция -99м

85-740 МБк

олова двухвалентного в виде продуктов

взаимодействия олова двухлористого,

оксабифор-кислоты и натрия оксабифора

0,02 мг

фосфора в виде натрия оксабифора, оксабифор-кислоты и

продуктов их взаимодействия с оловом двухлористым

0,25 мг

Вспомогательные вещества:

натрия хлорида

9,0 мг

воды для инъекций

до 1,0 мл


Описание

Лиофилизат - белого цвета.
Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

радиофармацевтическое диагностическое средство

АТХ

  • Соединения технеция 99m

  • Фармакодинамика

    Технефор, 99mТс обладает высокой тропностью к костной ткани, накапливаясь, в основном, в органической компоненте кости, связываясь с кристаллами гидроксиапатита кальция. В очагах повышенного метаболизма костной ткани отмечается гиперфиксация препарата.


    Фармакокинетика

    После внутривенного введения препарата Технефор, 99mТс в организм человека фармакокинетика характеризуется высокой скоростью перераспределения, в основном, между двумя системами: костной тканью и системой мочевыделения. Максимальное накопление Технефора, 99mТс в скелете наблюдается через 3 часа после инъекции и составляет около 30% от введенного количества. На эти же сроки содержание препарата в крови не превышает 6%.

    Выведение препарата происходит через мочевыделительную систему и отличается высокой скоростью. За 3 часа после введения экскретируется 60% от введенного количества.

    Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию скелета.


    Показания

    Выявление очагов патологических изменений в скелете различного происхождения и распространенности: первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез, артриты различного происхождения и т.д.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Беременность.


    Беременность и лактация

    В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24 ч после введения препарата.


    Способ применения и дозы

    Приготовление препарата:

    -5 мл элюата из генератора технеция-99м с объемной активностью 185-740 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

    -перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения реагента;

    Препарат готов к употреблению после полного растворения лиофилизата.

    Вводят внутривенно.

    Вводимая доза: 5 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон рекомендуется использовать для обследования не более 3 больных.

    Исследование проводят с помощью гамма-камер или сканнера через 3 часа после инъекции препарата, после опорожнения мочевого пузыря. Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани характеризуются гиперфиксацией Технефора, 99mТс. При лизисе костной ткани накопление препарата понижено.

    Таблица. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технефор,99m Тс

    Органы и системы

    Поглощенная доза, мГ р/МБк

    Яичники

    0,004

    Мочевой пузырь

    0,039

    Почки

    0,024

    Красный костный мозг

    0,008

    Скелет

    0,071

    Семенники

    0,0027

    Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк

    0,0025


    Побочные эффекты

    Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.


    Передозировка

    При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.


    Взаимодействие

    При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.


    Особые указания

    Работа с препаратом должна проводится в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), НРБ-99 и МУ 2.6.1. 1892-04.


    Форма выпуска/дозировка

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

    Упаковка

    Во флаконах.

    5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по приготовлению и применению препарата в коробке из картона.


    Условия хранения

    Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 °С.

    Допускается отклонение от температурного режима (18-25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.

    Готовый препарат хранят в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1. 1892-04.


    Срок годности

    Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.

    Препарата Технефор,99mТс - 5 часов со времени приготовления.


    Условия отпуска из аптек

    Для стационаров

    Регистрационный номер

    ЛС-002366

    Дата регистрации

    28.09.2011 / 21.04.2014

    Владелец Регистрационного удостоверения

    ДИАМЕД, ООО

    Производитель

    ДИАМЕД, ООО

    Дата обновления информации

    01.03.2016