Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введенияСостав
Лиофилизата в одном флаконе содержится:
олова двухвалентного в видепродукта взаимодействия кислоты димеркаптоянтарной с оловом двухлористым безводным -- 0,115мг
кислоты димеркаптоянтарной в свободном состоянии и ввидепродукта взаимодействия с оловом двухлористым -- 1,05мг
Готового препарата в 1 мл содержится:
Активные вещества:
технеция -99м -- 37 - 222 МБк
олова двухвалентного в виде продукта взаимодействия олова двухлористого и кислоты димеркаптоянтарной -- 0,023мг
кислоты димеркаптоянтарной кислоты димеркаптоянтарной-- 0,21мг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорида-- 9,0мг
воды для инъекцийдо -- 1,0 мл
Описание
Лиофилизат - белый или белый со слабо розоватым оттенком. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Физико-химические свойства
Технемек, 99m Тс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99m Тс из генератора технеция-99м.
Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99m Тс испускает гамма- кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое средство диагностическоеАТХ
V.09.C.A Соединения технеция 99m
Фармакодинамика
Препарат поглощается клетками эпителия проксимальных отделов извитых канальцев почек.
Фармакокинетика
После внутривенного введения выводится из крови по двухэкспоненциальной зависимости от времени с Т1биол. = 8 мин и Т2 биол = 9 ч и избирательно поглощается в почках клетками проксимальных извитых канальцев. Через 2 ч накопление в почках достигает 40 % от введенного количества.
Препарат выводится из организма мочевыделительной системой. В течение Зч после инъекции с мочой экскретируется 10 -15 % от введенного количества.
Показания
Для сцинтиграфиии почек с целью определения их формы, размеров, положения, аномалий развития и наличия органических и функциональных поражений.Противопоказания
Противопоказания:Беременность.
Беременность и лактация
В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
Способ применения и дозы
Приготовление препарата:
-5 мл элюата из генератора технеция-99м вводят с помощью шприца в асептических условиях во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
-запрещается использовать воздушную иглу;
-при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
-Препарат готов к употреблению через 30 мин после добавления элюата из генератора технеция-99м.
Вводят внутривенно.
Вводимая доза для взрослых: 1,5 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 10 пациентов. Статическую или томосцинтиграфию (ОФЭКТ) проводят через 2-3 часа после введения препарата.
Таблица
Лучевые нагрузки
на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемек,99m Тс
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГ р/МБк |
| Почки | 0,23 |
| Мочевой пузырь | 0,015 |
| Печень | 0,023 |
| Легкие | 0,012 |
| Яичники | 0,0034 |
| Семенники | 0,0018 |
| Все тело (эффективная | |
| эквивалентная доза), мЗв/МБк | 0,005 |
|
|
Побочные эффекты
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.Взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.Особые указания
Работа с препаратом должна проводится в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99) НРБ-99 и МУ 2.6.1. 1892-04.
Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы). 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по приготовлению и применению в коробке из картона.Упаковка
флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные-пачки картонныеУсловия хранения
Лиофилизат для приготовления раствора препарата Технемек, 99m Тс для внутривенного введения хранят при температуре от 2 °С до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1. 1892-04.
Срок годности
Лиофилизата -1 год с даты изготовления.
Препарата Технемек,99m Тс -5 часов со времени приготовления.
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
ЛС-002364Дата регистрации
18.05.2012Дата обновления информации
27.09.2015