Лекарственный справочник

Теофедрин-Н - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

1 таблетка содержит в качестве действующих веществ 0,2 г парацетамола (в пе­ресчете на 100 % безводное вещество), 0,1 г теофиллина (в пересчете на 100 % безводное вещество), 0,05 г кофеина (в пересчете на 100 % безводное вещество), 0,02 г фенобарбитала (в пересчете на 100 % безводное вещество), 0,02 г эфедрина гидрохлорида (в пересчете на 100 % безводное вещество), 0,003 г экстракта красавки густого, 0,0001 г цитизина (в пересчете на 100 % безводное вещество) и вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, кислота стеариновая, поливинилпирролидон (повидон).


Описание

Таблетки белого цвета с сероватым или бежевым оттенком, с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.


Фармакотерапевтическая группа

Бронходилатирующее средство комбинированное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает бронхорасширяющее и спазмолитическое дейст­вие.

Бронхорасширяющее действие препарата обусловлено комбинацией производных метилксантина (теофиллина, кофеина) с симпатомиметиком эфедрином и м-холинолитиком атропином, являющимся основным действующим началом экстракта красавки.

Фенобарбитал устраняет возбуждение центральной нервной системы.

Препарат увеличивает просвет бронхов, расширяет сосуды легких и понижает давление в малом круге кровообращения, стимулирует дыхательный центр, расширяет коронарные сосуды и повышает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает почечный кровоток и оказывает умеренный диуретический эффект.

За счет присутствия в составе препарата парацетамола Теофедрин-Н® обладает жаропонижающим и обезболивающим действием.


Фармакокинетика

При приеме внутрь парацетамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч. Метаболиты парацетамола выводятся в течение 1-4 часов, главным образом, через почки. Период полувыведения неизмененного препарата из плазмы крови - около 3 часов. При недостаточности функции печени и/или почек, а также при передозировке этот показатель увеличивается.

Максимальная концентрация теофиллина в крови достигается через 2,5 часа после приема таблетки. Период полувыведения теофиллина 11 часов, терапевтическая концентрация теофиллина в крови 20 мкг/мл.

Атропин после перорального приема на 18 % связывается с белками крови, 50 % выводится почками в неизмененном виде.

Эфедрин хорошо всасывается в пищеварительном тракте, создавая и поддерживая необходимый терапевтический уровень в плазме крови. Метаболизируется в печени, выделяется, главным образом, с мочой.


Показания

В качестве вспомогательного средства при заболеваниях органов дыхания, сопровож­дающихся бронхоспазмом (бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к входящим в препарат компонентам, хроническая сердечная недостаточность, стенокардия, нарушение коронарного кровообращения, нарушения ритма сердца, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность и период лактации, гипертиреоз, артериальная гипертензия, эпилепсия и другие судорожные состояния, детский возраст до 18 лет.


С осторожностью

Почечная или печеночная недостаточность, сахарный диабет, нарушение мочеиспускания, склонность к развитию лекарственной зависимости.


Беременность и лактация

Противопоказано

Побочные эффекты

В единичных случаях возможны аллергические реакции, тахикардия, нарушения сердеч­ного ритма, психическое возбуждение, тремор, сухость во рту, снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота, головная боль, нарушение сна, бессонница, повышенное потоотделение, задержка мочи.


Особые указания

Во избежание нарушения ночного сна препарат не следует принимать вечером.

С осторожностью препарат применяют у больных с нарушенной функцией печени и/или почек.

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат больным с сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, таким образом, к повышению глюкозы в крови.

Препарат содержит сильнодействующие компоненты.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-003817/08

Владелец Регистрационного удостоверения

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО