Лекарственная форма
спрей для местного примененияСостав
На 100 мл:
действующие вещества: бензоксония хлорид 0,2%, лидокаина гидрохлорид 0,15%;
вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) 10%, глицерин 15%, хлористоводородная кислота 0,1 N0,0581%, масло мяты перечной 0,01%, ментол 0,0025%, очищенная вода до 100%.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты.Фармакотерапевтическая группа
антисептическое средство+местноанестезирующее средствоФармакодинамика
Бензоксония хлорид - соль четвертичного аммония (N-бензил-N-додецил- N,N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1% от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при “первом” прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в неизменном виде.
Показания
Инфекции полости рта и глотки: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или аммиачным соединениям, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности.
Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно.
Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости.
Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность - 3-6 раз в сутки.
Дети (начиная с 4 лет): не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность - 3-6 раз в сутки.
Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто - более 1/10 назначений (≥ 10%); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥ 1%, но < 10%); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥ 0,1%, но < 1%); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01%, но < 0,1%); очень редко - менее 1/10000 назначений (< 0,01 %).
Местные реакции:
Нечасто: раздражение, носящее временный характер.
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции.
Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отёка лица и гортани.
При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Взаимодействие
Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионоактивных агентов, например, зубной пасты.Особые указания
Спрей ТераФлю® ЛАР предназначен только для местного применения.
Форма выпуска/дозировка
Спрей для местного применения.Упаковка
По 30 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим устройством и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности.
Флакон в комплекте с насадкой - распылителем из полипропилена и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-001853