Лекарственный справочник

Тетрациклин с нистатином - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Нистатин + Тетрациклин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит активные вещества: тетрациклин (в пересчете на активное вещество) - 0,1000 г (100 000 ЕД) и нистатин (в пересчете на активное вещество) - 0,0222 г (100 000 ЕД).

Вспомогательные вещества: желатин, кальция стеарат, лактоза (сахар молочный), магния гидросиликат (тальк), крахмал картофельный.

Состав оболочки: сахароза (сахар-рафинад), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), декстрин кукурузный, масло подсолнечное, воск пчелиный, парафины нефтяные твердые, магния гидросиликат (тальк), краситель тропеолин О, краситель индигокармин.


Описание

таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик комбинированный

АТХ

J.01.R.A   Комбинации антибактериальных препаратов


Фармакодинамика

Препарат содержит тетрациклин - бактериостатический антибиотик из группы тетрацик- линов и нистатин - полиеновый антибиотик, оказывающий фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы рода Candida. Входящий в состав нистатин позволяет уменьшить число побочных эффектов тетрациклина.

Тетрациклин - нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcusspp. (в т.ч. Staphylococcusaureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcusspp. (некоторыештаммы, вт. ч. Streptococcus pneumoniae), Actinomyces spp., Listeria spp.. Bacillus anthracis, Clostridium spp.;

- грамотрицательныхмикроорганизмов- Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включаяEnterobacter aerogenes). Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (вкомбинациисострептомицином).

Ктетрациклинуустойчивымикроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.. Scrratia spp., большинствоштаммовBacteroides spp. грибы, мелкиевирусы, бета-гемолитические стрептококкигруппыА (включая 44 % штаммовStreptococcus pyogenes и 74 % штаммовStreptococcus faecalis).


Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры касаются тетрациклина. Абсорбция - 75-77 %, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы - 55-65 %. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме - 2-3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация - 1.5-3.5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).

Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения - 1.3- 1.6 л/кг.

В организме распределяется неравномерно: максимальная концентрация определяется в печени, почках, легких, селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 - 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин - 60 - 100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5-10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8-36 % концентрации в плазме.

Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения - 6-11 ч, при анурии - 57-108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20 % дозы. В меньших количествах (5-10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20- 50 %. При гемодиализе удаляется медленно.

Нистатин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится через желудочно-кишечный тракт. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.


Показания

Нистатин в составе таблетки имеет цель предупредить развитие кандидамикозных инфекций.

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной к тетрациклину микрофлорой: пневмония, бронхит, трахеит, эмпиема плевры, холецистит, пиелонефрит, кишечные инфекции, сифилис, неосложненная гонорея, бруцеллез, риккетсиоз, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, трахома, тонзиллит, фарингит, фурункулез, стоматит, гингивит, угревая сыпь.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременноеть, период лактации, лейкопения, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцати перстной кишки.

Детский и подростковый возраст для данной лекарственной формы.


С осторожностью

почечная недостаточность.

Беременность и лактация

противопоказано

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, диарея, тошнота, боли в животе, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, изменение цвета зубной эмали у детей, раздражение слизистых оболочек полости рта, дисфагия, гепатотоксическое действие, панкреатит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головокружение или неустойчивость.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтро- пения.

Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка.

Прочие: суперинфекция, фотосенсибилизация, гиповитаминоз В.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 22,2 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 10 таблеток в банке оранжевого стекла или в банке полимерной. Одна банка или 1,2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещены в пачку картонную.

Упаковка

10) - банки полимерные (1) - пачки картонные(10) - банки темного стекла (1) - пачки картонные(10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные(10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные(10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные(10) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-003447/08

Дата регистрации

04.05.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Дата обновления информации

18.08.2015