Лекарственный справочник

Тимодепрессин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный

Состав

доза

Действующее вещество:

0,25 мг

0,5 мг

Гамма-Глутамил- Триптофана (тимодепрессина) в пересчете на сухое вещество

2,5 г

5,0 г

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорида

9,0 г

9,0 г

Бензалкония хлорида

0,1 г

0,1 г

Натрия гидроксида 1 М

до pH 6,0-8,5

Вода для инъекций

до 1,0 л


Описание

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.


Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодепрессивное средство

АТХ

  • Селективные иммунодепрессанты

  • Фармакодинамика

    Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Обладает иммуно-депрессивным действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение уровня как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток - предшественников кроветворения в S-фазу.

    Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (ФНО α), усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7), не влияет на выработку интерлейкина 1 (ИЛ-1). Тимодепрессин® снижает острую реакцию "Трансплантат против хозяина" (РТПХ), и на 90 % снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту.

    Препарат способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток - предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

    Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.

    Фармакокинетика

    При интраназальном введении Тимодепрессина® его биодоступность составляет не менее 90 %. Максимальная концентрация (Сmах) Тимодепрессина® в системном кровотоке достигается через 5 минут после его парентерального введения.

    Всасывание: При интраназальном применении всасывание происходит через слизистую оболочку носа.

    Метаболизм: Препарат метаболизируется на 70 % в печени.

    Распределение: Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через 15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени Сmах превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза, соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.

    Выведение: Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55-59 %), а также с калом (13-19 %). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.


    Показания

    Тимодепрессин® интраназально применяется у взрослых и детей с 2-х летнего возраста. Препарат используется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике рецидивов различных аутоиммунных заболеваний:

    Хронические рецидивирующие дерматозы:

    псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи;

    Аутоиммунная патология соединительной ткани:

    ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани;

    Гематологические заболевания:

    аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в том числе - вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.

    Тимодепрессин® также показан:

    - при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;

    - при пересадке костного мозга для предотвращения отторжения трансплантата.

    - при профилактике отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей.


    Противопоказания

    Противопоказания:Повышенная чувствительность к гамма-D-глутамил-D-триптофану и другим компонентам препарата, инфекционные (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные) заболевания в острой фазе, неконтролируемая артериальная гипертензия, беременность, период грудного вскармливания.

    Побочные эффекты

    После второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови. Аллергические реакции.

    Взаимодействие

    Не рекомендуется применять одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.

    При совместном применении с цитостатиками Тимодепрессин® не уменьшает их противоопухолевое действие.

    Особые указания

    Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо применять соответствующую патогенетическую терапию.

    При проявлении побочного действия препарата или непредвиденных нежелательных реакций (озноб, повышение температуры тела, обострение заболевания), связанных с применением препарата, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

    Форма выпуска/дозировка

    Спрей назальный дозированный 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза

    Упаковка

    По 3 мл, 5 мл или 10 мл в стеклянные флаконы. Флаконы укупоривают алюминиевыми колпачками или пластмассовыми крышками, оснащенными насосом-дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, либо самоклеющуюся этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.


    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    ЛСР-001836/08

    Дата регистрации

    17.03.2008 / 30.09.2014

    Владелец Регистрационного удостоверения

    ФАРМА БИО ООО

    Производитель

    МБНПК ЦИТОМЕД, ЗАО

    Дата обновления информации

    16.03.16