Лекарственный справочник

Тобразон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Дексаметазон + Тобрамицин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

активные вещества: тобрамицин сульфат, эквивалент тобрамицина 3,0 мг, дексаметазона натрия фосфат, эквивалент дексаметазона 1,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия метабисульфит, натрия хлорид, креатин, пропиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид*), кислота серная*).

*) для корректировки pH

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, обладает свойствами входящих в него активных компонентов - антибиотика и глюкокортикостероида.

Тобрамицин - антибактериальный препарат из группы аминогликозидов (2-го поколения). Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Блокирует 30-Sсубъединицу у рибосом и останавливает синтез белка. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки.

Препарат активен в отношении грамположительных бактерий (стафилококков - Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, CitrobacterSpecies, Enterobacter Species) и грамотрицательных бактерий (Escherichiacoli, KlebsiellaSpecies, MorganellaMorganii, Pseudomonasaeruginosa, Proteusmirabili, Proteusvulgaris, Providensiaspp, Serratiaspp).

Дексаметазон - фторированный глюкокортикостероид, обладающий выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием При местном применении, снимает зуд и суживает сосуды. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирующий синтез м-РНК. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны.


Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.


Показания

Препарат Тобразон назначается для лечения инфекционных заболеваний глаз и параорбитальной области, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

-блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит;

-кератит (без повреждения эпителия);

-профилактика послеоперационных инфекций.


Противопоказания

Противопоказания:

-Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

-вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpessimplex, ветряная оспа);

-туберкулез глаз;

-грибковые заболевания глаз;

-состояние после удаления инородного тела роговицы.


Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет. Возможно применение Тобразона для лечения грудных детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.


Способ применения и дозы

Назначают по 1-2 капле в пораженный глаз (оба глаза) каждые 4-6 часов.

При тяжелых инфекциях препарат назначают по 2 капли каждый час до получения клинического эффекта, после чего дозу препарата постепенно уменьшают до полного прекращения применения.


Побочные эффекты

Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, конъюнктивальная эритема.

При длительном применении возможно повышение внутриглазного давления (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление).

При постоянном применении более 3-х месяцев может развиваться катаракта, микозы роговицы.

Возможно замедление процессов регенерации.


Взаимодействие

Если Тобразон применяется вместе с системными аминогликозидными антибактериальными препаратами или стероидами, следует соблюдать меры предосторожности для контроля за их суммарной концентрацией в сыворотке крови.


Особые указания

В период лечения препаратом запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные.

Упаковка

В полиэтиленовых флаконах-капельницах по 5 мл.

Каждый флакон помещен в маркированную картонную пачку с инструкцией по применению.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Не замораживать.


Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015176/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Кадила Фармасьютикалз Лтд

Производитель

CADILA PHARMACEUTICALS, Ltd.

Представительство

КАДИЛА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд.