Лекарственная форма
раствор для приема внутрьСостав
На 1 ампулу (10 мл):
| Действующие вещества: | |
| Железа глюконат дигидрат, количество, соответствующее элементарному железу | 50,00 мг |
| Марганца глюконат, количество, соответствующее элементарному марганцу | 1,33 мг |
| Меди глюконат, количество, соответствующее элементарной меди | 0,70 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Глицерол | 2520,00 мг |
| декстроза (глюкоза) | 80,00 мг |
| сахароза | 3000,00 мг |
| лимонная кислота безводная | 27,40 мг |
| натрия цитрат дигидрат | 30,00 мг |
| натрия бензоат | 20,00 мг |
| полисорбат 80 | 24,00 мг |
| карамельный краситель TPS(Е 150с) | 50,00 мг |
| ароматизатор “Тутти-фрутти” | 0,20 мл |
| вода очищенная | до 10,00 мл |
Описание
Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.Фармакотерапевтическая группа
гемопоэза стимулятор - железа препаратФармакодинамика
Комбинированный препарат.
Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.
Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Показания
Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месячного возраста, вызванных различными причинами:
- кровотечения;
-повышенная потребность в железе (беременность);
- недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.Противопоказания
Противопоказания:-Анемии, не связанные с дефицитом железа;
-гемохроматоз, гемосидероз;
-талассемия;
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- интоксикация свинцом;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-детский возраст до 3-х месяцев;
-интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
-дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Сахарный диабет.Беременность и лактация
Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед приемом пищи; содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.
Лечение:
Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 2-4 ампулы препарата в сутки.
Детям старше 3-х месяцев: из расчета 5-7 мг/кг массы тела в сутки в 2-4 приема.
Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки и др. до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.
Профилактическое применение:
Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца: по 50 мг (1 ампула) железа в сутки.
Детям: в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.
Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).
Перед употреблением взбалтывать.
Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылейте в стакан и растворите в простой или подслащенной воде.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.
Окрашивание кала в черный цвет (является нормой); желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия,
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Взаимодействие
Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.
Соли, оксиды и гидрооксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами - не менее 2 часов).
Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в том числе для парентерального введения.
Особые указания
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее чем через 3 месяца после начала лечения.
В 1 ампуле препарата содержится 1/4 хлебной единицы, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) 1 хлебная единиц.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержит 3 г сахарозы.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для приема внутрь.Упаковка
По 10 мл в двухконечные ампулы из желтого стекла III типа.
По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015590/01Дата регистрации
20.03.2009Дата обновления информации
20.03.2016