Лекарственная форма
Капсулы.Состав
| 1 капсула содержит: | ||||||
| Активное вещество: | ||||||
| Трамадола гидрохлорид 50,00 мг | ||||||
| Вспомогательные вещества: | ||||||
| Целлюлоза микрокристаллическая 54,00 мг | ||||||
| Карбоксиметилкрахмал натрия 12,00 мг | ||||||
| Тальк 3,00 мг | ||||||
| Магния стеарат 1,00 мг | ||||||
| Состав пустой желатиновой капсулы | ||||||
| Корпус капсулы: | ||||||
| Желатин 22,3440 мг | ||||||
| Титана диоксид (Е171) 0,4560 мг | ||||||
| Крышечка капсулы: | ||||||
| Желатин 14,8373 мг | ||||||
| Титана диоксид (Е171) 0,3040 мг | ||||||
| Краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) 0,0029 мг | ||||||
|
Описание
Двухцветные капсулы №4: корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы синего цвета. Содержимое капсулы - порошок белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия.Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Нарушение функции почек (КК 10-30 мл/мин) и/или печени, черепно-мозговые травмы, нарушения сознания различного генеза, судороги, внутричерепная гипертензия, эпилепсия, боли в брюшной полости неясного генеза ("острый" живот), одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты и лекарственные средства, снижающие аппетит), трициклическими антидепрессантами, прочими трициклическими соединениями (например, прометазином), противомигренозными ЛC (триптанами), наркотическими анальгетиками, нейролептиками и др. ЛC, снижающими порог судорожной активности; склонность к формированию зависимости (алкоголизм, лекарственная или наркотическая зависимость).Беременность и лактация
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от > 1/100 до < 1/10
нечасто от > 1/1000 до < 1/100
редко от >1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы:
Очень часто: головокружение;
Часто: головная боль;
Нечасто: тревога, спутанность сознания, сонливость;
Редко: эйфория, эмоциональная нестабильность, ночные кошмары, когнитивные расстройства, галлюцинации, амнезия; нарушения координации движений, судороги, парестезии, тремор, нарушения концентрации внимания, эпилептиформные припадки, при длительном применении - развитие лекарственной зависимости;
Очень редко: панические атаки, звон в ушах;
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения, сердечно-сосудистый коллапс, обморок,
ортостатическая гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность;
Очень редко: брадикардия, повышение артериального давления;
Со стороны дыхательной системы:
Редко: одышка, угнетение дыхания, отек легких;
Со стороны органов чувств:
Очень редко: снижение остроты зрения, иногда мидриаз, нарушение вкуса;
Со стороны пищеварительной системы:
Очень часто: тошнота;
Часто: рвота, запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта;
Нечасто: диспепсия, боль в животе, вздутие живота;
Редко: затруднение при глотании;
Очень редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз;
Со стороны кожных покровов:
Часто: потливость;
Со стороны мочеполовой системы:
Нечасто: задержка мочи, повышение частоты мочеиспускания, нарушение менструального цикла, признаки менопаузы;
Редко: дизурия;
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Редко: мышечная слабость;
Со стороны обмена веществ:
Нечасто: анорексия;
Редко: снижение массы тела;
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции (например, крапивница, кожный зуд, экзантема, буллезная сыпь, ангионевротический отек) и анафилаксия, которые могут вызвать азоловые красители Е122, Е124 и Е151.
Прочие: при длительном применении - лекарственная зависимость; при резкой отмене - синдром "отмены".
Форма выпуска/дозировка
Капсулы 50 мг.Упаковка
Условия хранения
При температуре не выше 30°С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012155/01