Лекарственная форма
Таблетки.Состав
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: триамцинолон - 4,0 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный - 90,5 мг, сахар (сахароза) - 177,73 мг, кислота стеариновая - 2,77 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид.АТХ
H.02.A.B.08 Триамцинолон
Фармакодинамика
Глюкокортикостероидное средство (ГКС), интерлейкина 2 (ИЛ2), γ-интерферона (γ-ИФ) из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие. Подавляет высвобождение гипофизом бета-липотропина, но не снижает концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает -эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).Фармакокинетика
После перорального приема легко всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 20-30 %. Связь с белками плазмы - 40 %. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) в плазме - 2-5 ч, в тканях - 18-36 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов.Показания
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
- заболевания желудочно-кишечного тракта: печеночная недостаточность, хронический гепатит, цирроз печени, эзофагит, гастрит, язвенный колит;
- заболевания мочевыводящих путей: хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению (нефротический синдром);
- заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого - разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия;
- эндокринные заболевания: гипотиреоз, гипертиреоз, ожирение (III-IVст.), нарушение толерантности к углеводам;
- со стороны иммунной системы: пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации); лимфаденит после прививки БЦЖ; иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);
- со стороны нервной системы: миастения gravis, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), острый психоз;
-беременность.
Беременность и лактация
Не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания. Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости приема триамцинолона в период лактации грудное вскармливание ребенка следует прекратить.Побочные эффекты
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.
Coстороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции над- почечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.
Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Coстороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций-глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повыше- ние массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение. Обусловленные МКС-активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, - аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром "отмены".
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 4 мг.Упаковка
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N001984/01-2002Дата регистрации
08.08.2011Дата обновления информации
23.09.2015