Лекарственный справочник

Триамцинолон-ФПО - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Триамцинолон

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: триамцинолон - 4,0 мг

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный - 90,5 мг, сахар (сахароза) - 177,73 мг, кислота стеариновая - 2,77 мг.


Описание

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид.

АТХ

H.02.A.B.08   Триамцинолон


Фармакодинамика

Глюкокортикостероидное средство (ГКС), интерлейкина 2 (ИЛ2), γ-интерферона (γ-ИФ) из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие. Подавляет высвобождение гипофизом бета-липотропина, но не снижает концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает -эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет образование арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии.
Уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов (ТГ), перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает, активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.
Задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия, снижает абсорбцию кальция из ЖКТ, "вымывает" кальций из костей, повышает выведение кальция почками.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (ИЛ1, ИЛ2; γ-ИФ) из лимфоцитов и макрофагов.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС.
По своему действию триамцинолон близок к кортизону и гидрокортизону. По противовоспалительному действию активнее преднизолона в 1,5-2 раза. Минералокортикостероидная активность практически отсутствует.

Фармакокинетика

После перорального приема легко всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 20-30 %. Связь с белками плазмы - 40 %. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) в плазме - 2-5 ч, в тканях - 18-36 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Показания

-ревматизм;
-системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, склеродермия и др.);
-ревматическая лихорадка, острый ревмокардит;
-острые аллергические реакции;
-тяжелая форма бронхиальной астмы;
-аллергический дерматит;
-мультиформная эритема;
-геморрагические диатезы;
-гемолитическая анемия;
-острый и хронический лейкозы.

Противопоказания

Противопоказания:
Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам препарата. При длительном системном применении внутрь противопоказаниями являются: пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки; недавно созданный анастомоз кишечника; дивертикулит; системный остеопороз; туберкулез; сахарный диабет; тромбофлебит; острые вирусные, бактериальные, грибковые системные инфекции (при отсутствии соответствующей терапии); синдром Иценко-Кушинга; состояние после хирургических вмешательств и тяжелых травм; детский возраст до 3 лет, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы (в связи с наличием в составе сахарозы).

С осторожностью

- заболевания желудочно-кишечного тракта: печеночная недостаточность, хронический гепатит, цирроз печени, эзофагит, гастрит, язвенный колит;

- заболевания мочевыводящих путей: хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению (нефротический синдром);

- заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт мио­карда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого - разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия;

- эндокринные заболевания: гипотиреоз, гипертиреоз, ожирение (III-IVст.), нарушение то­лерантности к углеводам;

- со стороны иммунной системы: пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации); лимфаденит после прививки БЦЖ; иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);

- со стороны нервной системы: миастения gravis, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), острый психоз;

-беременность.


Беременность и лактация

Не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания. Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости приема триамцинолона в период лактации грудное вскармливание ребенка следует прекратить.

Побочные эффекты

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности примене­ния, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначе­ния.

Coстороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" са­харный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции над- почечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного ти­па, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка поло­вого развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, по­вышение или снижение аппетита, метеоризм, икота, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у пред­расположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН, изменения на ЭКГ, харак­терные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с ост­рым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление фор­мирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Coстороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниа­кально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давле­ния, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазно­го давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вто­ричных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций-глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повыше- ние массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повы­шенное потоотделение. Обусловленные МКС-активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, - аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия, снижение мышечной массы (ат­рофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, син­дром "отмены".


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 4 мг.

Упаковка

По 10, 15 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1,2,3,4,5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N001984/01-2002

Дата регистрации

08.08.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АО

Дата обновления информации

23.09.2015