Лекарственный справочник

Трифамокс ИБЛ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Амоксициллин + Сульбактам

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Состав на 5 мл приготовленной суспензии для дозировки 125 мг + 125 мг/5мл:

Активное вещество: амоксициллина тригидрат - 143,500 мг (эквивалентно амоксициллину -125 мг); сульбактама пивоксил - 186,200 мг (эквивалентно сульбактаму - 125 мг).

Вспомогательные вещества: Карбоксиметилцеллюлоза натрия - 2,500 мг, натрия хлорид - 5,000 мг, натрия бензоат - 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный - 12,500 мг, ароматизатор банановый - 6,670 мг, краситель хинолин желтый - 0,208 мг, сахароза - 2138,422 мг.

Состав на 5 мл приготовленной суспензии для дозировки 250 мг + 250 мг/5мл:

Активное вещество: амоксициллина тригидрат - 287,000 мг (эквивалентно амоксициллину - 50 мг); сульбактама пивоксил - 372,000 мг (эквивалентно сульбактаму - 250 мг).

Вспомогательные вещества: Карбоксиметилцеллюлоза натрия - 2,500 мг, натрия хлорид - 5,000 мг, натрия бензоат - 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный -12,500 мг, ароматизатор банановый - 6,670 мг, краситель хинолин желтый - 0,208 мг, сахароза -1808,722 мг.


Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Фармакодинамика

Трифамокс ИБЛ® - комбинированный препарат, обладает бактерицидным действием в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.

Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином с широким спектром активности, из группы аминопенициллинов, угнетает синтез белков клеточной стенки патогенных микроорганизмов.

Сульбактам необратимый ингибитор бета-лактамаз; расширяет спектр активности амоксициллина в отношении устойчивых штаммов, резистентность которых развивается под воздействием бета-лактамаз; не изменяет активности амоксициллина в- отношении чувствительных штаммов; связываясь с некоторыми пенициллинсвязывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками. Стабилен в водном растворе, обладает самостоятельной антибактериальной активностью в отношении Neisseriagonorrhoeaeи Acinetobacterspp. и устойчив к действию большинства плазмидных бета-лактамаз.

Амоксициллин активен в отношении следующих, микроорганизмов (в т.ч. штаммов, проду дарующих бета-лактамазы):

Аэробные грамположитепъные бактерии:Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, Staphylococcussaprophyticus, Streptococcuspyogenes, Streptococcusanthracis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcusгруппы viridans, Enterococcusfaecalis, Corynebacteriumspp., Listeriamonocytogenes.

Анаэробные грамположительные бактерии:Clostridiumspp., Peptococcus , spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробныеграмотрицательныебактерии:Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Yersinia multocida, Campylobacter jejuni, Acihetobacter spp.; Helicobacter pylori.

Анаэробныеграмотрицательныебактерии:Bacteroides spp., включаяBacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба активных компонента препарата быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Амоксициллин

Биодоступность амоксициллина после перорального приема составляет приблизительно 80 %; прием пищи не оказывает влияния на всасывание амоксициллина. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) - 2 ч после приема. Период и полувыведения из плазмы крови - 1 ч.

Связь с белками плазмы крови - 20 %. Амоксициллин распределяется в большинстве тканей и биологических жидкостей организма, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция) - 70-80 % и с желчью - 5-0 %.

Сульбактам

ТСmах сульбактама, также как и для амоксициллина, составляет -2 ч. Связь с белками плазмы крови - 40 %. Период полувыведения составляет ч. Сульбактам не оказывает влияния на фармакокинетику амоксициллина. Сульбактам почти полностью в неизмененном виде выводится почками (75-85 %). Сульбактам проникает через плацентарный барьер.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину штаммами микроорганизмов:

-инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, тонзиллит, фарингит);

-инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

-инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

-кишечные инфекции (шигеллез, сальмонеллез);

-для эрадикации Helicobacterpyloriв составе комплексной терапии;

-инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, гонорея);

-инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

-послеоперационные инфекции.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата и другим бета-лактамным антибиотикам; инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), язвенный колит; болезнь Крона; герпесвирусная инфекция.

Одновременный прием аллопуринола (при наличии кожных аллергических реакций при применении пенициллинов).

Колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов.

Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин) (для данной лекарственной формы).

В связи с наличием в составе сахарозы: дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.


С осторожностью

Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина > 30 мл/мин), пожилой возраст (в связи с возможной почечной недостаточностью).


Беременность и лактация

Применение во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, дыхательные нарушения, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастральной области, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз.

Со стороны центральной нервной системы: гиперактивность, ажитация, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения.

Прочие: кандидамикоз, интерстициальный нефрит; развитие суперинфекции.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 25 мг +25 мг/5 мл и 250 мг + 250 мг/5 мл.

Упаковка

По 30 г и 60 г порошка во флаконе из полиэтилена высокой плотности, закрытом завинчивающейся пробкой.

Каждый флакон с мерным колпачком помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-000805

Владелец Регистрационного удостоверения

ВАЛЕАНТ, ООО

Производитель

Laboratorios BAGO, S.A.

Представительство

ВАЛЕАНТ ООО