Лекарственный справочник

Трифамокс ИБЛ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Амоксициллин + Сульбактам

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 флакон содержит:

Активное вещество: амоксициллин натрия - 530,09 мг (соответствует амоксициллину -500,00 мг) или амоксициллин натрия - 1060,18 мг (соответствует амоксициллину - 1000,00 мг). Сульбактам натрия - 273,55 мг (соответствует сульбактаму - 250,00 мг) или сульбактам натрия - 547,10 мг (соответствует сульбактаму - 500,00 мг).


Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Фармакодинамика

Трифамокс ИБЛ® - комбинированный препарат, обладает бактерицидным действием в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.

Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином с широким спектром активности из группы аминопенициллинов, угнетает синтез белков клеточной стенки патогенных микроорганизмов.

Сульбактам - необратимый ингибитор бета-лактамаз; расширяет спектр активности амоксициллина в отношении устойчивых штаммов, резистентность которых развивается под воздействием бета-лактамаз; не изменяет активности амоксициллина в отношении чувствительных штаммов; связываясь с некоторыми пенициллинсвязывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками. Стабилен в водном растворе, обладает самостоятельной антибактериальной активностью в отношении Neisseriagonorrhoeaeи Acinetobacterspp. и устойчив к действию большинства плазмидных бета-лактамаз.

Амоксициллин активен в отношении следующих микроорганизмов (в т.ч. штаммов, продуцирующих бета-лактамазы):

Аэробные грамположительные бактерии:Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, Staphylococcussaprophyticus, Streptococcuspyogenes, Streptococcusanthracis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcusгруппы viridans, Enterococcusfaecalis, Corynebacteriurrispp., Listeriamonocytogenes.

Анаэробные грамположителъные бактерии:Clostridiumspp., Peptococcusspp.,Peptostreptococcusspp.

Аэробные грамотрицательные бактерии:Escherichiacoli, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Klebsiellaspp., Salmonellaspp., Shigellaspp., Bordetellapertussis, Yersiniaenterocolitica, Gardnerellavaginalis, Neisseriameningitidis, Neisseriagonorrhoeae, Moraxellacatarrhalis, Haemophilusinfluenzae, Yersiniamultocida, Campylobacterjejuni, Acinetobacterspp.; Helicobacterpylori.

Анаэробные грамотрицательные бактерии:Bacteroidesspp., включая Bacteroidesfragilis.


Фармакокинетика

Амоксициллин

Связь с белками плазмы крови - 20 %. Амоксициллин распределяется в большинстве тканей и биологических жидкостей организма, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Период полувыведения из плазмы крови - 1 ч.

Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция) - 70-80 % и с желчью - 5-10 %.

Сульбактам

Связь с белками плазмы крови - 40 %. Период полувыведения составляет 1 ч. Сульбактам не оказывает влияния на фармакокинетику амоксициллина. Сульбактам почти полностью в неизмененном виде выводится почками (75-85 %). Сульбактам проникает через плацентарный барьер.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину штаммами микроорганизмов:

- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

- инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

- кишечные инфекции (сальмонеллез);

- инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, гонорея);

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

- послеоперационные инфекции;

- профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний в хирургии.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата и другим бета-лактамным антибиотикам; инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), язвенный колит; болезнь Крона; герпесвирусная инфекция.

Одновременный прием аллопуринола (при наличии кожных аллергических реакций при применении пенициллинов).

Колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов.


С осторожностью

Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта, хроническая почечная недостаточность (ХПН), пожилой возраст (в связи с возможной почечной недостаточностью).


Беременность и лактация

Применение во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, дыхательные нарушения, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастральной области, псевдомембранозный колит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз.

Со стороны центральной нервной системы: гиперактивность, ажитация, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения.

Прочие: кандидамикоз, интерстициальный нефрит; развитие суперинфекции.

Местные реакции: жжение и боль в месте введения, в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 500 мг + 250 мг, 1000 мг + 500 мг.

Упаковка

Первичная упаковка:

по 500 мг амоксициллина + 250 мг сульбактама или 1000 мг амоксициллина + 500 мг сульбактама помещают в стеклянный флакон, закрытый резиновой пробкой и закатанный алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой.

Вторичная упаковка:

Флакон с порошком помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Регистрационный номер

ЛС-000807

Владелец Регистрационного удостоверения

ВАЛЕАНТ, ООО

Производитель

Laboratorios BAGO, S.A.

Представительство

ВАЛЕАНТ ООО