Трифамокс ИБЛ ДУО - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Продолговатые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской и гравировкой “IBLDUO” с обеих сторон.

Трифамокс ИБЛ® - комбинированный препарат, обладает бактерицидным действием в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.

Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином с широким спектром активности из группы аминопенициллинов, угнетает синтез белков клеточной стенки патогенных микроорганизмов.

Сульбактам - необратимый ингибитор бета-лактамаз; расширяет спектр активности амоксициллина в отношении устойчивых штаммов, резистентность которых развивается под воздействием бета-лактамаз; не изменяет активности амоксициллина в отношении чувствительных штаммов; связываясь с некоторыми пенициллинсвязывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками. Стабилен в водном растворе, обладает самостоятельной антибактериальной активностью в отношении Neisseriagonorrhoeaeи Acinetobacterspp. и устойчив к действию большинства плазмидных бета-лактамаз.

Амоксициллин активен в отношении следующих микроорганизмов (в т.ч. штаммов, продуцирующих бета-лактамазы):

аэробны грамположитёльные бактерии:Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis,Staphylococcussaprophyticus, Streptococcuspyogenes, Streptococcusanthracis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcusгруппы viridans, Enterococcusfaecalis, Corynebacteriumspp., Listeriamonocytogenes.

анаэробные грамположительные бактерии:Clostridiumspp., Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp.

аэробные грамотрицательные бактерии:Escherichiacoli, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Klebsiellaspp., Salmonellaspp., Shigellaspp., Bordetellapertussis, Yersiniaenterocolitica,Gardnereilavaginalis, Neisseriameningitidis, Neisseriagonorrhoeae, Moraxellacatarrhalis, Haemophilusinfluenzae, Yersiniamultocida, Campylobacterjejuni, Acinetobacterspp.; Helicobacterpylori.

анаэробныхграмотрицательныхбактерий:Bacteroides spp., включаяBacteroides fragilis.

После приема внутрь оба активных компонента препарата быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Амоксициллин

Биодоступность амоксициллина после перорального приема составляет приблизительно 80 %; прием пищи не оказывает влияния на всасывание амоксициллина. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС_mах) 1 - 2 ч после приема. Максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) -12,9 ± 4,1 мкг/мл Период полувыведения из плазмы крови -1ч.

Связь с белками плазмы крови - 20%. Амоксициллин распределяется в большинстве тканей и биологических жидкостях организма, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция) - 70-80% и с желчью - 5-10%.

Сульбактам

ТСmах сульбактама, также как и для амоксициллина, составляет 1-2 ч. Связь с белками плазмы крови - 40%. Период полувыведения составляет 1 ч. Сульбактам не оказывает влияния на фармакокинетику амоксициллина. Сульбактам почти полностью в неизмененном виде выводится почками (75 - 85%). Сульбактам проникает через плацентарный барьер.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину штаммами микроорганизмов:

- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, тонзиллит, фарингит);

- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

- инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

- кишечные инфекции (шигеллез, сальмонеллез);

- для эрадикации Helicobacterpyloriв составе комплексной терапии;

- инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, гонорея);

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

- послеоперационные инфекции.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата и другим бета-лактамным антибиотикам; инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), язвенный колит; болезнь Крона; при герпесвирусной инфекции; период лактации. Одновременный прием аллопуринола (при наличии кожных аллергических реакций при применении пенициллинов).

Колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов.

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Хроническая почечная недостаточность при клиренсе креатинина < 30 мл/мин (для данной лекарственной формы).

В связи с наличием в составе лактозы: наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина > 30 мл/мин), пожилой возраст (в связи с возможной почечной недостаточностью), беременность.

Применение во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, дыхательные нарушения, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастральной области, псевдомембранозный колит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз.

Со стороны центральной нервной системы: гиперактивность, ажитация, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения.

Прочие: кандидамикоз, интерстициальный нефрит; развитие суперинфекции.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.