Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введенияСостав
В 1 мл раствора, содержится:
активных веществ: трифлуоперазина гидрохлорида 2 мг
неактивные вещества: натрияцитрат для инъекций, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
антипсихотическое средство (нейролептик)АТХ
N.05.A.B.06 Трифлуоперазин
Фармакодинамика
Трифтазин - нейролептик, из группы пиперазиновых производных фенотиазина. Оказывает выраженное антипсихотическое и противорвотное действие, обладает альфа-адренолитнчсским и слабым антихолинергическим и седативным эффектами. Нейролептическое действие сочетается с умеренным стимулирующим эффектом (в малых дозах). Трифтазин оказывает выраженное и продолжительное воздействие на продуктивную психотическую симптоматику (галлюцинации, бред). Вызывает выраженные экстрапирамидиые нарушения.Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и из мест парентерального введения. Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении 1-2 ч. Связь с белками плазмы 95% (поэтому слабо диализируется). Метаболизируется в печени, период полувыведения 15-30 ч, большинство метаболитов фармакологически неактивны. Выводится почками и с желчью. Трифтазин проникает через плаценту.
Показания
-шизофрения и другие психические заболевания, протекающие с бредом, галлюцинациями и психомоторным возбуждением;
-рвота центрального генеза.
Противопоказания
Противопоказания:-повышенная индивидуальная чувствительность;
-угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии;
-травмы мозга;
-заболевания печени, почек и кроветворных органов с нарушением функций;
-прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга;
-язвенная болезнь желудка и 12-псрстной кишки в период обострения;
-сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженная артериальная гипотензия; заболевания, сопровождающиеся риском тромбоэмболических осложнений;
- закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
-гиперплазия предстательной железы;
-микседема;
-беременность, период грудного вскармливания;
-детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Пожилой возраст, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой др. препаратов).
Трифтазин применяют после сопоставления риска и пользы лечения у пациентов с алкогольной интоксикацией, синдромом Рейе, кахексией, а также при раке молочной железы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы:сонливость,головокружение,бессонницаявления психической индифферентности, запоздалой реакции на внешние раздражения. Применение Трифтазина часто сопровождается экстрапирамидными расстройствами (дискинезии, акинеторигидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения), в единичных случаях судороги. В качестве корректоров применяют противопаркинсонические средства - тропацин, тригексифенидил (циклодол) и др. Дискинезии (пароксизмально возникающие судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы) купируются кофеин-бензоатом натрия (2 мл 20% раствора подкожно) и атропином (1 мл 0,1% раствора подкожно).
При длительном приёме возможно развитие поздней дискинезии, реже - злокачественного нейролептического синдрома.
Со стороны органов чувств: парез аккомодации, при длительном применении - ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, снижение потенции, фригидность, снижение либидо, нарушения эякуляции, приапизм, олигурия.
Со стороны эндокринной системы: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, аменорея, гиперпролактинемия, дисменорея, галакторея, набухание или боль в молочных железах, гинекомастия, увеличение массы тела.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, запор, булимия, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, холестатическая желтуха.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения - парез аккомодации (в начале лечения), ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы.
Лабораторные показатели:тромбоцитопения,лимфо-илейкопения,повышение свертываемости крови, анемия, агранулоцитоз (чаще на 4-10 неделе лечения), панцитопения, эозинофилия - реже, чем у др. фенотиазинов, ложноположительные тесты на беременность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (в т.ч. ортостатическая гипотензия) особенно у пожилых больных и лиц, страдающих алкоголизмом, нарушения сердечного ритма, удлинение интервала QT, снижение или инверсия зубца Т.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (реже, чем у др. фенотиазинов).
Прочие: пигментация кожи и конъюнктивы, обесцвечивание склер и роговицы, снижение переносимости воздействия высоких температур (вплоть до развития теплового удара), меланоз
Местные реакции: при внутримышечном введении могут возникнуть инфильтраты, при попадании жидких форм на кожу - контактный дерматит.
Особые указания
Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления, пульса и функции печени, почек и крови.
В период лечения не допускать применения алкоголя!
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
0,2% раствор для внутримышечного введенияУпаковка
0,2% раствор в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона, вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N002757/01-2003Дата регистрации
15.08.2008Дата обновления информации
18.10.2015