Лекарственный справочник

Трифтазин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Трифлуоперазин

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

В 1 мл раствора, содержится:

активных веществ: трифлуоперазина гидрохлорида 2 мг

неактивные вещества: натрияцитрат для инъекций, вода для инъекций.


Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

антипсихотическое средство (нейролептик)

АТХ

N.05.A.B.06   Трифлуоперазин


Фармакодинамика

Трифтазин - нейролептик, из группы пиперазиновых производных фенотиазина. Оказывает выраженное антипсихотическое и противорвотное действие, обладает альфа-адренолитнчсским и слабым антихолинергическим и седативным эффектами. Нейролептическое действие сочетается с умеренным стимулирующим эффектом (в малых дозах). Трифтазин оказывает выраженное и продолжительное воздействие на продуктивную психотическую симптоматику (галлюцинации, бред). Вызывает выраженные экстрапирамидиые нарушения.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и из мест парентерального введения. Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении 1-2 ч. Связь с белками плазмы 95% (поэтому слабо диализируется). Метаболизируется в печени, период полувыведения 15-30 ч, большинство метаболитов фармакологически неактивны. Выводится почками и с желчью. Трифтазин проникает через плаценту.


Показания

-шизофрения и другие психические заболевания, протекающие с бредом, галлюцинациями и психомоторным возбуждением;

-рвота центрального генеза.


Противопоказания

Противопоказания:

-повышенная индивидуальная чувствительность;

-угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии;

-травмы мозга;

-заболевания печени, почек и кроветворных органов с нарушением функций;

-прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга;

-язвенная болезнь желудка и 12-псрстной кишки в период обострения;

-сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженная артериальная гипотензия; заболевания, сопровождающиеся риском тромбоэмболических осложнений;

- закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);

-гиперплазия предстательной железы;

-микседема;

-беременность, период грудного вскармливания;

-детский возраст до 3-х лет.


С осторожностью

Пожилой возраст, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой др. препаратов).

Трифтазин применяют после сопоставления риска и пользы лечения у пациентов с алкогольной интоксикацией, синдромом Рейе, кахексией, а также при раке молочной железы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания (особенно у детей), эпилептических припадках.


Побочные эффекты

Со стороны нервной системы:сонливость,головокружение,бессонницаявления психической индифферентности, запоздалой реакции на внешние раздражения. Применение Трифтазина часто сопровождается экстрапирамидными расстройствами (дискинезии, акинеторигидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения), в единичных случаях судороги. В качестве корректоров применяют противопаркинсонические средства - тропацин, тригексифенидил (циклодол) и др. Дискинезии (пароксизмально возникающие судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы) купируются кофеин-бензоатом натрия (2 мл 20% раствора подкожно) и атропином (1 мл 0,1% раствора подкожно).

При длительном приёме возможно развитие поздней дискинезии, реже - злокачественного нейролептического синдрома.

Со стороны органов чувств: парез аккомодации, при длительном применении - ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, снижение потенции, фригидность, снижение либидо, нарушения эякуляции, приапизм, олигурия.

Со стороны эндокринной системы: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, аменорея, гиперпролактинемия, дисменорея, галакторея, набухание или боль в молочных железах, гинекомастия, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, запор, булимия, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, холестатическая желтуха.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения - парез аккомодации (в начале лечения), ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы.

Лабораторные показатели:тромбоцитопения,лимфо-илейкопения,повышение свертываемости крови, анемия, агранулоцитоз (чаще на 4-10 неделе лечения), панцитопения, эозинофилия - реже, чем у др. фенотиазинов, ложноположительные тесты на беременность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (в т.ч. ортостатическая гипотензия) особенно у пожилых больных и лиц, страдающих алкоголизмом, нарушения сердечного ритма, удлинение интервала QT, снижение или инверсия зубца Т.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (реже, чем у др. фенотиазинов).

Прочие: пигментация кожи и конъюнктивы, обесцвечивание склер и роговицы, снижение переносимости воздействия высоких температур (вплоть до развития теплового удара), меланоз

Местные реакции: при внутримышечном введении могут возникнуть инфильтраты, при попадании жидких форм на кожу - контактный дерматит.


Особые указания

Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления, пульса и функции печени, почек и крови.

В период лечения не допускать применения алкоголя!

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Форма выпуска/дозировка

0,2% раствор для внутримышечного введения

Упаковка

0,2% раствор в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона, вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N002757/01-2003

Дата регистрации

15.08.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП

Дата обновления информации

18.10.2015