Лекарственная форма
гель для наружного примененияСостав
1 г препарата содержит:
активные вещества: индометацин 30 мг, троксерутин 20 мг;
вспомогательные вещества: карбомер 15 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия бензоат 2,5 мг, макрогол-400 522 мг, изопропанол 150 мг, диметилсульфоксид 150 мг, вода очищенная 110 мг.
Описание
Однородный, прозрачный гель от желтого до желто-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
противовоспалительное средство для местного примененияАТХ
M.01.A.B.51 Индометацин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием, приводящим к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления пораженных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путем обратимой блокады циклооксигеназы 1 и 2.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Оказывает ангиопротекторное действие. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при различных патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
Троксиметацин гель при нанесении на кожу подавляет воспалительную отечную реакцию, уменьшает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенные там кровеносные сосуды. Оказывает выраженное венотонизирующее, капилляропротекторное действие.
Фармакокинетика
Используемая гелевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение лекарственных компонентов Индометацин и Троксерутин.
Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.
При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов в системный кровоток клинически незначимо.Показания
Для симптоматического лечения:
-в комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) - для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах;
-поверхностный тромбофлебит, флебит; постфлебитные состояния;
-ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;
- послеоперационные отеки, контузии, вывихи, растяжения связок.Противопоказания
Противопоказания:-Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
-III триместр беременности и период грудного вскармливания;
-детский возраст до 14 лет (из-за отсутствия клинического опыта применения);
-нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью
Одновременное применение препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа.
Беременность и лактация
Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении во время беременности и в период кормления грудью, отсутствует. Применение препарата возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.Побочные эффекты
Переносимость препарата, как правило, очень хорошая.
Местные реакции:
Возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжения в месте применения.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение - слезоточивость, покраснение, жжение, боль.
Необходимые меры при этом - промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.
Натрия бензоат и диметилсульфоксид, содержащиеся в препарате в качестве вспомогательных веществ, могут оказать раздражающее действие на кожу.
Форма выпуска/дозировка
Гель для наружного применения.Упаковка
По 40 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годностиУсловия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-003160Дата регистрации
31.08.2015Дата обновления информации
21.10.2015