Лекарственная форма
капсулыСостав
Одна капсула содержит:| активное вещество: Тромбовазим® | 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД |
| вспомогательные вещества: | |
| Крахмал картофельный, | 0,261 г |
| Целлюлозу микрокристаллическую, | 0,120 г |
| Натрия хлорид | 0,009 г |
В состав желатиновой капсулы входит:
Красители: Азорубин Е 122, Патент синий V Е 131, Титана диоксид Е 171, Желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета с надпечаткой белого цвета "TROMBOVAZIM®". Содержимое капсулы - порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Фибринолитическое средствоАТХ
Фармакодинамика
Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действиями.
Фармакодинамика
Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба.
Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов.
Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.
Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом.
Тромбовазим® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свёртывания и длительность кровотечения.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16%-18%. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме 0,057 мин. С белками-плазмы крови и форменными элементами не связывается.
Период полувыведения препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут.
С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается. Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.
Основной путь выведения препарата через почки (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).
Показания
В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к препарату;
-беременность;
- лактация;
-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
-одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид).
С осторожностью
-Поливалентная аллергия;
-хроническая обструктивная болезнь легких;
- угроза кровотечения из вен пищевода;
- уролитиаз;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат применяется внутрь за 30-40 минут до еды по 800-1600 ЕД в день, разделенных на два приема. Максимальная суточная доза - 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакций, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота чувство тяжести в желудке).
Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы, 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД.Упаковка
По 4 капсулы в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком, по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесеннымтермолаком, по 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при тепературе не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-007166/09Дата регистрации
10.09.2009 / 20.10.2014Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
28.09.2018