Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
В одном литре раствора содержится:Описание
прозрачная бесцветная или практически бесцветная жидкость, не содержащая частиц, без запахаФармакотерапевтическая группа
антиацидемическое средствоФармакодинамика
Цель терапии Трометамолом Н заключается в снижении концентрации ионов водорода путем введения соединений, действующих в качестве акцепторов Н+.
Трометамол, входящий в состав Трометамола Н, является акцептором протонов: трометамол + Н2С03 <=> трометамол-Н+ + НС03-
Использование принципа терапевтического действия трометамола показано, прежде всего, в тех случаях, когда введение ионов Na+, связанное с отдачей гидрокарбоната, для электролитного баланса нежелательно, а также при дыхательном ацидозе, при котором введение гидрокарбоната еще больше увеличивает парциальное давление углерода диоксида.
1 М трометамола нейтрализует 1 М Н2С03 и предоставляет организму 1 М гидрокарбоната. Благодаря этому парциальное давление углерода диоксида и концентрация ионов водорода снижаются без привлечения функции легких. Таким образом, трометамол можно применять при дыхательном и метаболическом ацидозах.
Фармакокинетика
Трометамол и трометамол-Н+ выводятся почками в неизмененном виде; через 8 ч из организма выводится 75 %. Трометамол подвергается клубочковой фильтрации и не подвергается канальцевой резорбции, в связи с чем он, как и осмотические диуретики, увеличивает диурез и при сохраненной клубочковой фильтрации выводится из организма соответственно быстро. Это действие на функцию почек как дополнительный эффект трометамола может быть желательно при метаболическом ацидозе и олигурии.
Показания
Тяжелые формы метаболического и дыхательного ацидозов:
-послеродовые ацидозы;
-трансфузионный ацидоз в результате длительной гемотрансфузии;
-клеточный ацидоз при гипергликемической коме;
-тяжелые ожоги;
-шок;
-использование экстракорпорального кровообращения в сердечной хирургии;
-отек головного мозга;
-тяжелые формы токсического отека легких;
-функциональная послеоперационная почечная недостаточность;
-отравление барбитуратами, салицилатами и метиловым спиртом.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-алкалозы;
-тяжелая почечная недостаточность;
-хроническая компенсированная дыхательная недостаточность (эмфизема легких);
-шок в терминальной стадии;
-гипергидратация;
-гипокалиемия;
-гипонатриемия;
-дети до 1 года.
С осторожностью
С осторожностью: умеренная почечная, и/или печеночная недостаточность.Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Побочные эффекты
Обычно Трометамол Н переносится хорошо.
При слишком высокой скорости инфузии могут наблюдаться: раздражение стенок вен и гемолиз, возможно снижение артериального давления, гипокалиемия, веноспазм. Вследствие раздражения тканей в месте инъекции может развиться тромбофлебит.
Стремительное уменьшение парциального давления углерода диоксида и повышение значения pH могут приводить к угнетению дыхания. В этой связи при дыхательном ацидозе вливание Трометамола Н рекомендуется только при условии, если имеется возможность проведения искусственной вентиляции легких. Вследствие усиленного высвобождения инсулина и ускоренной утилизации глюкозы на периферии может развиться гипогликемия.
В результате повышения диуреза могут наступить: гипонатриемия и гипохлоремия. Из-за гиперкалиемии, сначала развивающейся в связи с вытеснением клеточного калия (в частности, при почечной недостаточности), и из-за вторичных потерь калия при необходимости требуется проведение контроля уровня калия в сыворотке крови (см. Особые указания).
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий.Упаковка
По 500 мл во флаконы из прозрачного стекла типа I (Евр. Ф.), закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой типа I (Евр.Ф) для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой с пластиковым держателем, укрепленным на флаконе.
По 10 флаконов в картонную коробку с инструкцией по применению (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-001567/08Дата регистрации
14.03.2008Дата обновления информации
18.10.2015