Лекарственный справочник

Трометамол Н - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В одном литре раствора содержится:
Действующие вещества:
трометамол - 36,30 г, калия хлорид - 0,37 г, натрия хлорид - 1,75 г.
Вспомогательные вещества:
кислота уксусная 99 % - 6,01 г, вода для инъекций - 968,2 г.
К+ - 5 Мм/л, Na+ - 30 мМ/л, Сl- - 35 мМ/л.
Теоретическая осмолярность: 470 мОсмоль/л.

Описание

прозрачная бесцветная или практически бесцветная жидкость, не содержащая частиц, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

антиацидемическое средство

Фармакодинамика

Цель терапии Трометамолом Н заключается в снижении концентрации ионов водорода путем введения соединений, действующих в качестве акцепторов Н+.

Трометамол, входящий в состав Трометамола Н, является акцептором протонов: трометамол + Н2С03 <=> трометамол-Н+ + НС03-

Использование принципа терапевтического действия трометамола показано, прежде всего, в тех случаях, когда введение ионов Na+, связанное с отдачей гидрокарбоната, для электролитного баланса нежелательно, а также при дыхательном ацидозе, при котором введение гидрокарбоната еще больше увеличивает парциальное давление углерода диоксида.

1 М трометамола нейтрализует 1 М Н2С03 и предоставляет организму 1 М гидрокарбоната. Благодаря этому парциальное давление углерода диоксида и концентрация ионов водорода снижаются без привлечения функции легких. Таким образом, трометамол можно применять при дыхательном и метаболическом ацидозах.


Фармакокинетика

Трометамол и трометамол-Н+ выводятся почками в неизмененном виде; через 8 ч из организма выводится 75 %. Трометамол подвергается клубочковой фильтрации и не подвергается канальцевой резорбции, в связи с чем он, как и осмотические диуретики, увеличивает диурез и при сохраненной клубочковой фильтрации выводится из организма соответственно быстро. Это действие на функцию почек как дополнительный эффект трометамола может быть желательно при метаболическом ацидозе и олигурии.


Показания

Тяжелые формы метаболического и дыхательного ацидозов:

-послеродовые ацидозы;

-трансфузионный ацидоз в результате длительной гемотрансфузии;

-клеточный ацидоз при гипергликемической коме;

-тяжелые ожоги;

-шок;

-использование экстракорпорального кровообращения в сердечной хирургии;

-отек головного мозга;

-тяжелые формы токсического отека легких;

-функциональная послеоперационная почечная недостаточность;

-отравление барбитуратами, салицилатами и метиловым спиртом.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-алкалозы;

-тяжелая почечная недостаточность;

-хроническая компенсированная дыхательная недостаточность (эмфизема легких);

-шок в терминальной стадии;

-гипергидратация;

-гипокалиемия;

-гипонатриемия;

-дети до 1 года.


С осторожностью

С осторожностью: умеренная почечная, и/или печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.


Побочные эффекты

Обычно Трометамол Н переносится хорошо.

При слишком высокой скорости инфузии могут наблюдаться: раздражение стенок вен и гемолиз, возможно снижение артериального давления, гипокалиемия, веноспазм. Вследствие раздражения тканей в месте инъекции может развиться тромбофлебит.

Стремительное уменьшение парциального давления углерода диоксида и повышение значения pH могут приводить к угнетению дыхания. В этой связи при дыхательном ацидозе вливание Трометамола Н рекомендуется только при условии, если имеется возможность проведения искусственной вентиляции легких. Вследствие усиленного высвобождения инсулина и ускоренной утилизации глюкозы на периферии может развиться гипогликемия.

В результате повышения диуреза могут наступить: гипонатриемия и гипохлоремия. Из-за гиперкалиемии, сначала развивающейся в связи с вытеснением клеточного калия (в частности, при почечной недостаточности), и из-за вторичных потерь калия при необходимости требуется проведение контроля уровня калия в сыворотке крови (см. Особые указания).


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий.

Упаковка

По 500 мл во флаконы из прозрачного стекла типа I (Евр. Ф.), закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой типа I (Евр.Ф) для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой с пластиковым держателем, укрепленным на флаконе.

По 10 флаконов в картонную коробку с инструкцией по применению (для стационаров).


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-001567/08

Дата регистрации

14.03.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ

Дата обновления информации

18.10.2015