Лекарственный справочник

Цефалексин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефалексин

Лекарственная форма

Капсулы.

Состав

Активное вещество: цефалексина моногидрат - 250 мг.
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Состав капсулы: желатин, вода, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый.

Описание

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета № 1. Содержимое капсул -гранулы белого цвета с желтоватым оттенком и характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

АТХ

J.01.D.B.01   Цефалексин


Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам.
Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов - Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., лучистых грибов.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индолположительных штаммов), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллин-устойчивых штаммов, анаэробных микроорганизмов.
Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность - 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной концентрации (Тcmах) после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г - 1 ч, величина Сmах - 9, 18 и 32 мкг/мл, соответственно.
Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы - 10-15%. Объем распределения - 0.26 л/кг.
Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется.
Период полувыведения (Т1/2) - 0.9-1.2 ч. Общий клиренс - 380 мл/мин.
Выводится почками - 70-89% в неизмененном виде (2/3 - путем клубочковой фильтрации, 1/3 - путем канальцевой секреции); с желчью - 0.5%. Почечный клиренс - 210 мл/мин. При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, Т1/2 после приема внутрь - 5-30 ч.
Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо - при помощи перитонеального диализа.

Показания

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких);
мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит и др.);
ЛOP-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина и др.);
кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит и др.);
костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Противопоказания

Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамам), детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко -эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, злокачественная экссудативная гиперемия кожи.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочных фосфатаз, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.
Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.
У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.


Форма выпуска/дозировка

Капсулы по 250 мг.

Упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку; по 30 капсул в банку светозащитного стекла или банку полимерную или флакон полимерный.
Каждую банку или флакон или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б.
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-002246/07

Дата регистрации

17.08.2007

Владелец Регистрационного удостоверения

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, ЗАО

Производитель

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, ЗАО

Дата обновления информации

19.10.2015