Цефанорм - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Каждый флакон содержит:

Для флаконов по 500 мг: стерильная смесь цефпирома сульфата и натрия карбоната 699 мг, что соответствует цефпирому 500 мг в пересчете на цефпирома сульфат 595 мг и натрия карбонату 104 мг.

Для флаконов по 1000 мг: стерильная смесь цефпирома сульфата и натрия карбоната 1398 мг, что соответствует цефпирому 1000 мг в пересчете на цефпирома сульфат 1190 мг и натрия карбонату 208 мг.

Описание

Порошок от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

АТХ

J.01.D.E.02 Цефпиром

Фармакодинамика

Антибиотик из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизма. Обладает широким спектром действия, в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (включая синегнойную палочку), включая штаммы, резистентные к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к действию большинства бета-лактамаз, внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью являются пенициллин-связывающие белки.

Активен в отношении: Acinetobacter spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Enterobacter spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Hafhia alvei, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Peptostreptococcus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Serratia spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

Цефпиром назначается только парентерально. Проникает в раневой экссудат, спинномозговую жидкость, женские половые органы, предстательную железу, почки, бронхиальный секрет, мокроту и слизистую оболочку бронхов, перитонеальную жидкость, ткани желчного пузыря.

Проникает через плацентарный барьер, слабо - в грудное молоко. В терапевтических концентрациях обнаруживается в крови и в большинстве тканей и жидкостей на протяжении 12 часов после введения. Кинетика концентраций цефпирома в крови после внутривенного и внутримышечного введения линейна и зависит от введенной дозы. После повторного внутривенного или внутримышечного введения с интервалом 12 ч в течение 3-5 дней не выявлено кумуляции препарата и изменения основных фармакокинетических параметров.

Связь с белками плазмы - 10%. Период полувыведения (Т1/2) цефпирома -1.8-2.2 ч. T1/2 цефпирома и его общий клиренс не зависят от дозы. Объем распределения-12-21 л.

У детей выраженных изменений кинетики цефпирома не наблюдается.

У лиц пожилого возраста возможны изменения фармакокинетики, выраженность которых связана со степенью нарушения функции почек. Корректировка доз цефпирома необходима при клиренсе креатинина (КК) ниже 50 мл/мин.

Не метаболизируется в организме, выводится почками (80-90%) и с желчью.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными бактериями:

сепсис/бактериемия;

осложненные инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит);

инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);

инфекции кожи и мягких тканей, раневые инфекции;

инфекции у больных с нейтропенией.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам), беременность, детский возраст до 12 лет

С осторожностью

Заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе: язвенный колит, регионарный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит), тяжелая почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Исследования на животных не показали какого-либо неблагоприятного влияния на развивающийся плод. При необходимости применения препарата во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрация в месте внутримышечного введения.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, крайне редко анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, энцефалопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко - кандидозный стоматит и/или глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса, гипокоагуляция.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г и 500 мг.

Упаковка

По 500 мг цефпирома в бесцветный стеклянный флакон объемом 10 или 20 мл;

По 1000 мг цефпирома в бесцветный стеклянный флакон объемом 20 или 30 мл, закрытый резиновой пробкой, обжатый алюминиевым колпачком и пластмассовой крышечкой.

1, 5 или 10 флаконов в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-007627/09

Дата регистрации

29.09.2009

Владелец Регистрационного удостоверения

Производитель

SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd.

Представительство

КОРАЛ-МЕД, ЗАО

Дата обновления информации

07.11.2015

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа АТХ Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Дата регистрации Владелец Регистрационного удостоверения Производитель Представительство