Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения.Состав
Активное вещество: цефтизоксим натрия в пересчет на безводный цефтизоксим - 1000 мгОписание
Белый или слегка желтоватый кристаллический порошок.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.Фармакодинамика
Staphylococcusaureus(включая штаммы, образующие и не образующие пенициллиназу). Метициллин-резистентные staphylococciрезистентны к цефалоспоринам, включая цефтизоксим.
Staphylococcusepidermidis(включая штаммы, образующие и не образующие пенициллиназу)
Streptococcusagalactiae
Streptococcuspneumoniae
Streptococcuspyogenes
Цефтизоксим обычно неактивен в отношении большинства штаммов Enterococcusfaecalis(ранее S. faecalis).
Грамотрицательныеаэробы:
Acinetobacter spp.
Enterobacter spp.
Escherichia coli
Haemophilus influenzae(включаяампициллин-резистентныештаммы)
Klebsiella pneumoniae
Morganella morganii(ранееProteus morganii)
Neisseria gonorrhoeae
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Providencia rettgeri(ранееProteus rettgeri)
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens
Анаэробы
Bacteroides spp.
Peptococcusspp.
Peptostreptococcusspp.
Цефтизоксим обычно активен в отношении нижеперечисленных микроорганизмов invitro,но клиническая значимость этих данных неизвестна.
Грамположительные аэробы:
Corynebacteriumdiphtheriae
Грамотрицательные аэробы:
Aeromonas hydrophila
Citrobacter spp.
Moraxella spp.
Neisseria meningitidis
Pasteurella multocida
Providencia stuartii
Salmonella spp.
Shigella spp.
Yersinia enterocolitica
Анаэробы
Actinomyces spp.
Bifidobacterium spp.
Clostridium spp.(большинствоштаммовClostridium difficile резистентны)
Eubacterium spp.
Fusobacterium spp.
Propionibacterium spp.
Veillonella spp.
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам), грудной возраст (до 6 мес).С осторожностью
Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит, связанный с применением антибактериальных лекарственных средств, беременность, период лактации.Способ применения и дозы
| КК мл/мин | Менее тяжелые инфекции | Жизнеугрожающие инфекции |
| 50-79 | 500 мг каждые 8 ч | 750 мг-1.5 г каждые 8 ч |
| 5-49 | 250-500 мг каждые 12 ч | 500 мг-1 г каждые 12 ч |
| 0-4 | 500 мг | 500 мг-1 г каждые 48 ч |
| (пациенты на гемодиализе) | каждые 48 ч или 250 каждые 24 ч | или 500 мг каждые 24 ч |
У пациентов, находящихся на гемодиализе нет необходимости в введении дополнительной дозы, однако введение препарата следует проводить (согласно таблице выше) в конце сеанса гемодиализа.
Для приготовления раствора для в/м инъекций содержимое флакона (1 г) растворяют 3 мл стерильной воды для инъекций.
Для приготовления раствора для в/в струйных инъекций содержимое флакона (1 г) растворяют 10 мл стерильной воды для инъекций. Приготовленный раствор можно вводить непосредственно в вену, либо через канюлю для введения парентеральных жидкостей. Для в/в капельного введения предварительно восстановленный раствор далее разводят в 50-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, 5% или 10% растворе декстрозы (глюкозы), 5% растворе декстрозы и 0.9%, 0.45% или 0.2% растворе натрия хлорида, в растворе Рингера и Рингера лактата, 5% растворе натрия гидрокарбоната.
Побочные эффекты
Наиболее частые (более 1%, но менее 5%): Аллергические реакции: сыпь, зуд, лихорадка.
Со стороны гепатобилиарной системы: транзиторное повышение активности аланинаминотрансферазы (AЛT), аспартатаминотрансферазы (ACT) и щелочной фосфатазы (ЩФ).
Со стороны органов кроветворения: транзиторная эозинофилия, тромбоцитоз, ложноположительная проба Кумбса.
Реакции в месте введения: жжение, воспаление подкожной клетчатки, флебит (при в/в введении), боль, уплотнение, болезненность при надавливании, парестезия.
Менее частые (менее 1%):
Аллергические реакции: онемение и анафилаксия.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение билирубина в крови. Со стороны мочеполовой системы: транзиторное повышение в крови азота мочевины и креатинина; вагинит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (включая гемолитическую), лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Исследований по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось.Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 1.0 г.Упаковка
По 1.0 г порошка во флакон прозрачного стекла, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом, и пластиковым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-006699/10