Лекарственный справочник

Целлекс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество:

Целлекс® субстанция-раствор

(замороженный в пересчете на белок*)

0,100 мг

Вспомогательных веществ:

Глицина

3,75 мг

Натрия гидрофосфата дигидрат

2,99 мг

Натрия дигидрофосфата моногидрат

0,47 мг

Натрия хлорида

5,85 мг

Воды для инъекций

до 1,0 мл

* - Состав на 1 мл:

Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9-2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции);

Вспомогательных веществ: глицина 3,75 мг, 0,1 М раствора динатрия гидрофосфата до pH 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), натрия хлорида 5,85 мг, полисорбата-80 0,005 мг, воды очищенной до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята.


Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

АТХ

  • Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

  • Фармакодинамика

    Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов - факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмитте­ров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.

    Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуля­ции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа повре­жденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.

    Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с систем­ным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечи­вает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлени­ем двигательной, чувствительной и когнитивной функций.

    Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.


    Фармакокинетика

    Сложный состав Целлекса®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих сум­марным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакоки­нетический анализ отдельных компонентов,


    Показания

    Цереброваскулярные болезни:

    - острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Эпилепсия, маниакальный психоз, продуктивный бред, делирий, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).


    С осторожностью

    При наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.

    Беременность и лактация

    Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данно­го контингента больных.


    Побочные эффекты

    Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте вве­дения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.


    Взаимодействие

    При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем воз­можно психомоторное возбуждение, нарушения сна.

    Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролеп­тиков.


    Особые указания

    С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.

    При беременности действие препарата не изучено.

    Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.


    Форма выпуска/дозировка

    Раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл.

    Упаковка

    По 1 мл или 2 мл в ампулы темного стекла вместимостью 1 мл или 2 мл импортные, имеющие кольцо натяжения для вскрытия, или ампулы, имеющие точку разлома. Допускается цветовая маркировка ампул в виде двух зеленых полосок.

    По 1 ампуле по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    По 1 ампуле по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    По 2 ампулы по 1 мл в контурную ячейковуюупаковкуизпленки поливинилхлоридной.

    По 2 ампулы по 2 мл в контурную ячейковуюупаковкуизпленки поливинилхлоридной.

    По 5 ампул по 1 мл в контурную ячейковуюупаковкуизпленки поливинилхлоридной.

    По 5 ампул по 2 мл в контурную ячейковуюупаковкуизпленки поливинилхлоридной.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    В пачку вкладывают стерильные шприцевые фильтры с диаметром пор 0,22 мкм в количестве равном количеству ампул.


    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    ЛП-001393

    Дата регистрации

    20.12.2011 / 08.12.2015

    Владелец Регистрационного удостоверения

    ФАРМ-СИНТЕЗ, ЗАО

    Дата обновления информации

    13.03.2016