Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Состав
Активное вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид 291,1 мг; 582,2 мг и 873,3 мг, что соответствует 250,0 мг, 500,0 мг или 750,0 мг ципрофлоксацина. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, магния стеарат, тальк, аэросил (коллоидальный диоксид кремния), натрия гликолат крахмальный, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 CPS, титана диоксид, диэтилфталат, синий бриллиантовый лак, желтый лак солнечный закат, кармоизиновый лак.
Описание
Таблетки, содержащие 250 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, содержащие 500 мг: Капсуловидные таблетки, оранжевого цвета с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, содержащие 750 мг: Капсуловидные таблетки, голубого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, фторхинолон.Фармакодинамика
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие, чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. К Ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.
К Ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.
Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.
К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.Фармакокинетика
При пероральном приеме Ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ: Биодоступность препарата составляет 50-85%. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев при пероральном приеме (до еды) 250, 500, 750 и 1000 мг препарата, достигается через 1-1,5 часа и составляет 0,76; 1,6; 2,5 и 3,4 мкг/мл соответственно.
Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.
Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.
Объем распределения в организме составляет 2-3,5 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки.
Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.
У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 часов. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.
Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма - почки. Почками выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится через желудочно-кишечный тракт.
Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20мл/мин/1,73м2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.
Показания
Инфекции и воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Ципрофлоксацину микроорганизмами:
Ципрофлоксацин показан для лечения сепсиса и перитонита, а также для профилактики и лечения инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).
Противопоказания
Противопоказания:Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, псевдомембранозный колит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, уменьшение количества тромбоцитов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.
Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, билирубина, повышение концентрации мочевины, креатинина.
Прочие: артралгии; редко - фотосенсибилизация.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг и 750 мг.Упаковка
Первичная: 10, 20 таблеток в блистер Ал/ПВХ. Вторичная: 1, 2, 3, 4, 5, 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Первичная: 30, 50, 60, 100 и 120 таблеток в полиэтиленовый пакет. Вторичная: один пакет в контейнер из полиэтилена высокой плотности вместе с инструкцией по применению.
Первичная: 10 или 20 таблеток в контейнер из полиэтилена высокой плотности. Вторичная: один контейнер в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 30°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014343/02-2002Дата регистрации
12.09.2008Дата обновления информации
20.10.2015