Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введенияСостав
Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:
-не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) вируса кори;
-стабилизатор - смесь 0,04-0,08 мл ЛС-18 и 0,001-0,002 г желатина
-или смесь по 0,005 - 0,01 г сорбита и желатозы;
-гентамицина сульфат - не более 10 мкг.
Описание
Препарат представляет собой однородную пористую массу желто-розового или розового цвета.Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцинаАТХ
J.07.B.D.01 Вирус кори - живой ослабленный
J.07.B.D Вакцина для профилактики кори
Фармакодинамика
Вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток перепелов.
Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори у не менее чем 95% серонегативных детей на 21-28 сутки после прививки. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания
Вакцина предназначена для плановой и экстренной профилактики кори. Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее - в соответствии с календарем прививок в 14-15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Экстренную профилактику проводят детям с 12-ти месячного возраста, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью, не болевшим корью и ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч после контакта с больным.
Противопоказания
Противопоказания:- Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и куриные яйца;
-первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
-сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
-беременность.
Примечание:
- ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.
Побочные эффекты
У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно.
У части детей с 6 до 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит; реже - покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 сут. В единичных случаях наблюдаются легкое недомогание и кореподобная сыпь. При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более чем у 2% привитых.
Местные реакции, как правило, отсутствуют. В редких случаях развивается незначительная гиперемия кожи и слабовыраженный отек, которые проходят через 1-3 суток без лечения.
К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6-10 суток после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
Примечание
- фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Взаимодействие
Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводятся не ранее чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.
Особые указания
Предупреждения
Прививки проводятся:
-после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;
-при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - сразу после нормализации температуры;
-после проведения иммуносупрессивной терапии - через 3-6 мес после окончания лечения.
В день прививки врач (фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. Указанные лица отвечают за правильность проведения прививки.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.Упаковка
Вакцина выпускается по 1, 2 и 5 прививочных доз в ампуле (флаконе).
В пачке 10 ампул или флаконов с вакциной, инструкция по применению, нож ампульный в случае использования ампул по ОСТ 42-485-85.
Условия хранения
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от от 0 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
Р N001586/01Дата регистрации
05.12.2007 / 11.08.2014Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
12.01.2017